- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557644
Zakaźny świąd, wstręt i empatia u pacjentów i personelu medycznego
3 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsza praca ma na celu ocenę związku między CI, wstrętem i empatią u personelu medycznego leczącego chorych na świerzb, zróżnicowanie wpływu bodźców wzrokowych i werbalnych składających się na CI oraz ocenę informacji na temat CI, wstrętu i empatii w rodzinie zarażonej świerzbem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Kwestionariusze składające się z 7 pozycji dotyczące CI, wstrętu i empatii
- Inny: Kwestionariusz osobowości Saarbrücken (SPQ) dotyczący empatii.
- Inny: 10-punktowy kwestionariusz dotyczący wcześniejszych schorzeń dermatologicznych, nasilenia świądu
- Inny: Kwestionariusz ItchyQol składający się z 22 pozycji dotyczących objawów, funkcji i emocji związanych ze swędzeniem
Szczegółowy opis
Swędzenie jest najczęstszym objawem związanym ze skórą, definiowanym jako odczucie cielesne wywołujące chęć drapania.
Wywoływanie swędzenia i drapania przez zwykłe bodźce (audio-) wizualne, takie jak zdjęcia owadów na skórze lub klipy wideo przedstawiające drapanie się osobników, wskazuje, że swędzenie można odczuwać przy braku swędzącego bodźca somatosensorycznego.
Zjawisko to jest określane jako „zakaźny świąd” (CI).
CI może odgrywać szczególną rolę w przebiegu świerzbu zarówno u pacjentów dotkniętych chorobą, jak i personelu leczącego: Bardzo częstym zjawiskiem jest to, że członkowie rodziny, którzy sami nie są zarażeni świerzbem, odczuwają swędzenie, gdy patrzą, jak ich zarażeni krewni drapią się.
To samo jest bardzo często wyrażane przez pracowników służby zdrowia, którzy mają do czynienia z pacjentami świerzbowymi.
W kontekście CI mogą być zaangażowane dwa kolejne ważne czynniki: wstręt i empatia.
Empatia jest definiowana jako koncepcja psychologiczna, która umożliwia jednostkom zrozumienie i dzielenie się emocjami innych.
Wstręt jest emocjonalną reakcją wstrętu do potencjalnie zaraźliwych i/lub szkodliwych przedmiotów lub przedmiotów.
Niniejsza praca ma na celu ocenę związku między CI, wstrętem i empatią u personelu medycznego leczącego chorych na świerzb, zróżnicowanie wpływu bodźców wzrokowych i werbalnych składających się na CI oraz ocenę informacji na temat CI, wstrętu i empatii w rodzinie zarażonej świerzbem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członkowie rodzin (w wieku >7 lat) hospitalizowani w Klinice Dermatologii z powodu świerzbu
- personel (lekarze, pielęgniarki, pomoce pielęgniarskie w wieku >16 lat) zaangażowany w leczenie tych rodzin
- Inwazja świerzbu u poszczególnych członków rodziny potwierdzona przez dwóch czołowych dermatologów Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei za pomocą dermoskopii i/lub zeskrobin.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: personel medyczny leczący pacjentów ze świerzbem
|
7-punktowy kwestionariusz zawierający numeryczne skale ocen (NRS) od 0 (brak swędzenia/wstrętu/empatii) do 10 (najgorsze swędzenie/wstręt/największa empatia, jaką można sobie wyobrazić), aby ocenić swędzenie, wstręt i empatię, których doświadczają podczas leczenia zakażonych rodzin.
Empatia jest dodatkowo oceniana za pomocą Kwestionariusza Osobowości Saarbrucken (SPQ), składającego się z 16 pozycji.
|
|
Aktywny komparator: rodzina zarażona świerzbem
|
Empatia jest dodatkowo oceniana za pomocą Kwestionariusza Osobowości Saarbrucken (SPQ), składającego się z 16 pozycji.
10-itemowy-ankieta (wypełniana przez rodzinę hospitalizowaną) dotycząca danych demograficznych (płeć, wiek, zawód), przebytych schorzeń dermatologicznych, nasilenia świądu a.) w pierwszej dobie hospitalizacji, b.) przy zauważeniu zmian skórnych pozostali członkowie rodziny c.) gdy rozmawiają o świerzbie/swędzeniu z pozostałymi członkami rodziny, d) gdy widzą, jak inni członkowie rodziny drapią się, oraz pytania dotyczące nasilenia wstrętu do świerzbu i empatii dla pozostałych członków rodziny (0 -10 NRS).
Kwestionariusz ItchyQol do oceny upośledzenia jakości życia związanego ze świądem.
ItchyQoL składa się z 22 pozycji odnoszących się do objawów, funkcji i emocji związanych ze swędzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność emocji (CI, wstręt i empatia) u personelu medycznego leczącego chorych na świerzb
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena na początku
|
Oceń w kwestionariuszu składającym się z 7 pozycji, w tym numerycznych skalach ocen (NRS) od 0 (brak swędzenia/wstrętu/empatii) do 10 (najgorsze swędzenie/wstręt/największa empatia, jaką można sobie wyobrazić), aby ocenić swędzenie, wstręt i empatię, których doświadczają podczas leczenia zarażonego rodziny.
Ankieta (patrz Aneks) zawiera pytania dotyczące danych demograficznych (płeć, wiek, zawód), przebytych schorzeń dermatologicznych, nasilenia świądu a.) przed kontaktem z chorym, b. podczas słuchania opowieści pacjentów o zarażeniu świerzbem, c.) widząc zmiany skórne, d.) widząc drapiących się pacjentów oraz pytania dotyczące nasilenia wstrętu do świerzbu i empatii dla rodzin (0-10 NRS).
|
jednopunktowa ocena na początku
|
|
Intensywność emocji (CI, wstręt i empatia) w rodzinie zarażonej świerzbem
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena wyjściowa (pierwszy dzień hospitalizacji)
|
Oceń w 10-punktowym kwestionariuszu dotyczącym nasilenia świądu a) w pierwszym dniu hospitalizacji, b) gdy widzi zmiany skórne u pozostałych członków rodziny c) podczas rozmowy o świerzbie/swędzeniu z pozostałymi członkami rodziny d.) na widok innych członków rodziny drapiących się oraz nasilenie wstrętu do świerzbu i nasilenie empatii do pozostałych członków rodziny (0-10 NRS).
|
jednopunktowa ocena wyjściowa (pierwszy dzień hospitalizacji)
|
|
Empatia oceniana za pomocą Kwestionariusza Osobowości Saarbrucken (SPQ)
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena wyjściowa (pierwszy dzień hospitalizacji)
|
Kwestionariusz osobowości Saarbrücken SPQ jest niemiecką wersją Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) używanego do pomiaru empatii.
Narzędzie jest samoopisem, na który odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta, od „nie opisuje mnie dobrze” do „bardzo dobrze mnie opisuje”.
|
jednopunktowa ocena wyjściowa (pierwszy dzień hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sp20Mueller; 2020-01089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .