针对慢性神经功能障碍患者的家庭远程锻炼 (Telex)
2025年2月3日 更新者：Burke Medical Research Institute
评估为期 12 周的虚拟坐姿物理干预对慢性神经功能障碍 (CNI) 患者心血管健康的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在检验坐姿 Zoom 锻炼课程对 CNI 患者解决心血管健康、身体健康和生活质量的效果如何。 如果这些课程被证明是有效的，那么在线平台可能成为患有 CNI 的人无需离开家就可以锻炼和增加/保持健康的可行途径。 调查人员还试图确定有现场讲师的课程与预先录制的课程是否对动机、依从性、努力和修改/安全有影响。
整个过程，包括筛选和同意，将通过 Zoom 和 Redcap 完成，可能为未来的研究提供蓝图。 这个过程可以使参与者以最小的不便、费用和为同意过程而出差的努力参与研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Burke Neurological Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性（> 6 个月）神经功能障碍的参与者
- 18至75岁
- 可以提供参加该计划的体检合格证的参与者
- 可以保持坐姿至少一小时的参与者
- 心率/血压注意事项，根据每个参与者的医学博士
- 参与者必须能够在没有帮助的情况下穿/脱 HR 监视器，或在必要时获得帮助
- 参与者必须在研究过程中保持他们目前的锻炼/身体活动常规
- 临床稳定，无其他神经、医学或认知障碍
- 可靠的互联网连接和使用 Zoom 平台的能力
- 参加者必须会说并听懂英语
- 无运动禁忌症/限制
- 目前每周锻炼 2 天或更少
排除标准：
- 有任何认知障碍的参与者无法安全准确地参与该计划
- 妨碍安全参与的医疗问题
- 如果没有监督，其他问题可能会妨碍在家进行自主锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实时变焦练习课程
参与者将参加现场变焦练习课程。
参与者将接受每周 3 次、每次 45 分钟的有氧运动干预，为期 12 周。
锻炼将包括重复进行高强度锻炼以及间歇性休息或主动恢复。
“刺拳”、“勾拳”等动作循环，以及促进姿势意识的力量和耐力课程。
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锻炼将包括重复的高强度锻炼，间歇性休息或积极恢复。
“刺拳”、“勾拳”等动作循环，以及提高姿势意识的力量和耐力课程。
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有源比较器：录制的变焦练习课程
参与者将接受 45 分钟的有氧运动干预，每周 3 次，为期 12 周，使用预先录制的课程，他们可以根据自己的时间表进行。
锻炼将包括重复进行高强度锻炼以及间歇性休息或主动恢复。
“刺拳”、“勾拳”等动作循环，以及促进姿势意识的力量和耐力课程。
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锻炼将包括重复的高强度锻炼，间歇性休息或积极恢复。
“刺拳”、“勾拳”等动作循环，以及提高姿势意识的力量和耐力课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变化
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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训练最后一天的心率与训练第一天的心率对比
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知健康调查
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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一个包含 36 项的工具，用于衡量个人在身体、心理、情感、智力、精神和社会健康结构方面的感知健康状况
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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身体活动享受量表
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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自我评估他们对当前体育活动的享受程度
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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简表 36 健康调查
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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测量身体健康和心理健康
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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数值疼痛等级
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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临床和研究实践中疼痛评估的标准化仪器。
这是一个 11 分制的量表，从 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）在休息时和运动时
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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Borg 的自觉用力量表
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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评估体育锻炼过程中感知的劳累、努力和疲劳强度的标准化测量
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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行权清单的原因
大体时间：第一次干预前一周至干预结束后一周内
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是一个包含 24 个项目的量表，用于评估激励一个人锻炼的原因
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第一次干预前一周至干预结束后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Friel、Burke Medical Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 突触核蛋白病
- 神经炎性疾病
- 神经系统表现
- 脑部疾病
- 中枢神经系统疾病
- 伤口和伤害
- 按部位分类的肿瘤
- 肿瘤
- 先天性遗传病
- 代谢性疾病
- 自身免疫性疾病
- 免疫系统疾病
- 感染
- 脱髓鞘自身免疫性疾病，中枢神经系统
- 神经系统自身免疫性疾病
- 脱髓鞘疾病
- 神经退行性疾病
- 运动障碍
- 副肿瘤综合征，神经系统
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- 帕金森病
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- 中枢神经系统感染
- 脑损伤
- 麻痹
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- 小脑疾病
- 脊髓小脑退化
- 脑损伤，外伤
- 多发性硬化症
- 脑瘫
- 帕金森综合症
- 轻瘫
- 脊髓损伤
- 神经系统疾病
- 弗里德赖希共济失调
- 偏瘫
- 脊髓炎
- 脊髓炎，横向
其他研究编号
- Telex
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划使用概念、方法和分析作为框架，为未来的队列和研究制定基于证据的协议。
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感兴趣的个人或组织可以向首席研究员提出要求，获取未发表的信息。
IPD 共享时间框架
这些类型的支持信息将作为协议文件发布，并且在没有结束日期的情况下仍然可以访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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