Hjemmebasert teletrening for personer med kroniske nevrologiske funksjonsnedsettelser (Telex)
3. februar 2025 oppdatert av: Burke Medical Research Institute
For å vurdere virkningen av en 12-ukers virtuell sittende fysisk intervensjon på kardiovaskulær helse og velvære hos personer med kroniske nevrologiske svekkelser (CNI).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke hvor effektive sittende Zoom-treningstimer er for en person med CNI for å adressere kardiovaskulær helse, fysisk velvære og livskvalitet. Hvis disse timene viser seg å være effektive, kan nettplattformer være en levedyktig vei for de med CNI til å trene og øke/opprettholde velvære uten å måtte forlate hjemmene sine. Etterforskerne forsøker også å finne ut om en klasse med en levende instruktør kontra en forhåndsinnspilt klasse har en effekt på motivasjon, etterlevelse, anstrengelse og modifikasjoner/sikkerhet.
Hele prosessen, inkludert screening og samtykke, vil bli gjort via Zoom og Redcap, som potensielt kan gi en blåkopi for fremtidige studier. Denne prosessen kan gjøre det mulig for deltakere å delta i studier med minimale ulemper, utgifter og innsats for å reise for samtykkeprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med kroniske (>6 måneder) nevrologiske funksjonsnedsettelser
- 18 til 75 år
- Deltakere som kan gi medisinsk godkjenning for å delta i programmet
- Deltakere som kan bli sittende i minst en time
- Hjertefrekvens/BP-hensyn, i henhold til hver deltakers MD
- Deltakerne må kunne ta av/på HR-monitor uten assistanse, eller ha assistanse om nødvendig
- Deltakerne må opprettholde sin nåværende trenings-/fysiske aktivitetsrutine i løpet av studiet
- Klinisk stabil uten andre nevrologiske, medisinske eller kognitive svekkelser
- Pålitelig Internett-tilkobling og mulighet til å bruke Zoom-plattformen
- Deltakerne må snakke og forstå engelsk
- Ingen kontraindikasjon/begrensninger for trening
- Trener for tiden 2 dager eller mindre per uke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kognitiv svikt som forhindrer sikker og nøyaktig deltakelse i programmet
- Medisinske problemer som hindrer trygg deltakelse
- Andre problemer kan muligens kontraindisere autonom trening hjemme hvis det ikke er tilsyn tilgjengelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Live zoom treningstimer
Deltakerne vil delta i en live zoom-treningsøkt.
Deltakerne vil gjennomgå 45 minutter med aerob trening, tre ganger i uken, i en periode på 12 uker.
Trening vil inkludere repeterende anfall med høyintensitetsøvelser med periodiske perioder med hvile eller aktiv restitusjon.
krets av bevegelser som "jabs", "hooks" osv., og en styrke- og utholdenhetsklasse som fremmer postural bevissthet.
|
Trening vil inkludere repeterende anfall med høyintensitetsøvelser med periodiske perioder med hvile eller aktiv restitusjon.
krets av bevegelser som "jabs", "hooks" osv., og en styrke- og utholdenhetsklasse som fremmer postural bevissthet.
|
|
Aktiv komparator: Registrerte zoomtreningstimer
Deltakerne vil gjennomgå 45 minutter med aerobic treningsintervensjon, tre ganger i uken, i en periode på 12 uker, ved å bruke en forhåndsinnspilt time som de kan gjøre i henhold til sin egen timeplan.
Trening vil inkludere repeterende anfall med høyintensitetsøvelser med periodiske perioder med hvile eller aktiv restitusjon.
krets av bevegelser som "jabs", "hooks" osv., og en styrke- og utholdenhetsklasse som fremmer postural bevissthet.
|
Trening vil inkludere repeterende anfall med høyintensitetsøvelser med periodiske perioder med hvile eller aktiv restitusjon.
krets av bevegelser som "jabs", "hooks" osv., og en styrke- og utholdenhetsklasse som fremmer postural bevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
Puls siste treningsdag sammenlignet med puls første treningsdag
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd velværeundersøkelse
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
et instrument med 36 elementer som brukes til å måle en persons oppfattede helsestatus i fysiske, psykologiske, emosjonelle, intellektuelle, åndelige og sosiale velværekonstruksjoner
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Skala for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
et mål for selvevaluering av nytelse med deres nåværende fysiske aktivitet
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Kort skjema-36 helseundersøkelse
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
måler fysisk helse og psykisk helse
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Numerisk smertevurdering
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
standardisert instrument for smertevurdering i klinisk og forskningsmessig praksis.
Det er en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest intense smerten) i hvile og under bevegelse
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Borgs vurderingsskala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
standardisert mål for å evaluere opplevd intensitet av anstrengelse, anstrengelse og tretthet under fysisk trening
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Årsak til treningsbeholdning
Tidsramme: Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
er en 24-delt skala for å vurdere årsaken som motiverer en person til å trene
|
Innen en uke før første intervensjonsøkt til innen en uke etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sår og skader
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Ryggmargssykdommer
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Hjerneskader
- Lammelse
- Mitokondrielle sykdommer
- Cerebellare sykdommer
- Spinocerebellare degenerasjoner
- Hjerneskader, traumatiske
- Multippel sklerose
- Cerebral parese
- Parkinsons sykdom
- Parese
- Ryggmargsskader
- Sykdommer i nervesystemet
- Friedreich Ataxia
- Hemiplegi
- Myelitt
- Myelitt, tverrgående
Andre studie-ID-numre
- Telex
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å bruke konseptet, metodene og analysen som et rammeverk for å utvikle evidensbaserte protokoller for fremtidige kohorter og studier.
Vi har forpliktet oss til å publisere all relevant vitenskapelig informasjon i tide.
Upublisert informasjon kan være tilgjengelig for interesserte enkeltpersoner eller organisasjoner ved forespørsel til hovedetterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Denne typen støtteinformasjon vil bli publisert som et protokollpapir, og vil forbli tilgjengelig uten sluttdato.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .