Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-ćwiczenia w domu dla osób z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi (Telex)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Burke Medical Research Institute
Ocena wpływu 12-tygodniowej wirtualnej fizycznej interwencji w pozycji siedzącej na zdrowie i dobre samopoczucie układu sercowo-naczyniowego u osób z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi (CNI).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie, jak skuteczne są zajęcia z ćwiczeniami Zoom w pozycji siedzącej dla osoby z CNI w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego, dobrego samopoczucia fizycznego i jakości życia. Jeśli te zajęcia okażą się skuteczne, platformy internetowe mogą być realną drogą dla osób z CNI do ćwiczeń i poprawy/utrzymania dobrego samopoczucia bez konieczności wychodzenia z domu. Badacze próbują również ustalić, czy zajęcia z instruktorem na żywo w porównaniu z wcześniej nagranymi zajęciami mają wpływ na motywację, zgodność, wysiłek i modyfikacje/bezpieczeństwo.

Cały proces, w tym sprawdzanie i wyrażanie zgody, zostanie przeprowadzony za pośrednictwem Zoom i Redcap, potencjalnie dostarczając plan przyszłych badań. Proces ten może umożliwić uczestnikom udział w badaniach przy minimalnych niedogodnościach, kosztach i wysiłku związanym z podróżowaniem w celu uzyskania zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Burke Neurological Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy z przewlekłymi (> 6 miesięcy) zaburzeniami neurologicznymi
  2. od 18 do 75 lat
  3. Uczestnikom, którzy mogą przedstawić zaświadczenie lekarskie o uczestnictwie w programie
  4. Uczestnicy, którzy mogą pozostać w pozycji siedzącej przez co najmniej godzinę
  5. Rozważania dotyczące tętna/ciśnienia tętniczego, zgodnie z MD każdego uczestnika
  6. Uczestnicy muszą być w stanie założyć/zdjąć monitor HR bez pomocy lub mieć pomoc, jeśli to konieczne
  7. W trakcie badania uczestnicy muszą utrzymać swoje obecne rutynowe ćwiczenia/aktywność fizyczną
  8. Stabilny klinicznie bez innych zaburzeń neurologicznych, medycznych lub poznawczych
  9. Niezawodne łącze internetowe i możliwość korzystania z platformy Zoom
  10. Uczestnicy muszą mówić i rozumieć język angielski
  11. Brak przeciwwskazań/ograniczeń do ćwiczeń
  12. Obecnie ćwiczę 2 dni lub mniej w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnikom z jakimikolwiek zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi bezpieczne i prawidłowe uczestnictwo w programie
  2. Problemy medyczne uniemożliwiające bezpieczne uczestnictwo
  3. Inne problemy, które mogą być przeciwwskazaniem do samodzielnych ćwiczeń w domu, jeśli nie ma nadzoru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia ćwiczeń z zoomem na żywo
Uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń na żywo z zoomem. Uczestnicy będą poddawani 45-minutowym ćwiczeniom aerobowym trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Ćwiczenia będą obejmować powtarzające się serie ćwiczeń o dużej intensywności z przerywanymi okresami odpoczynku lub aktywnej regeneracji. obwód ruchów takich jak „dźgnięcia”, „haki” itp. oraz zajęcia dotyczące siły i wytrzymałości, które promują świadomość postawy.
Behawioralne: Ćwiczenie na siedząco
Ćwiczenia będą obejmować powtarzające się ataki ćwiczeń o wysokiej intensywności z przerywanymi okresami odpoczynku lub aktywnej regeneracji. obwód ruchów, takich jak „dźgnięcia”, „haki” itp., oraz klasa siły i wytrzymałości, która promuje świadomość posturalną.
Aktywny komparator: Nagrane zajęcia z ćwiczeniami z zoomem
Uczestnicy zostaną poddani 45-minutowym interwencyjnym ćwiczeniom aerobowym, trzy razy w tygodniu, przez okres 12 tygodni, korzystając z nagranych wcześniej zajęć, które mogą wykonywać według własnego harmonogramu. Ćwiczenia będą obejmować powtarzające się serie ćwiczeń o dużej intensywności z przerywanymi okresami odpoczynku lub aktywnej regeneracji. obwód ruchów takich jak „dźgnięcia”, „haki” itp. oraz zajęcia dotyczące siły i wytrzymałości, które promują świadomość postawy.
Behawioralne: Ćwiczenie na siedząco
Ćwiczenia będą obejmować powtarzające się ataki ćwiczeń o wysokiej intensywności z przerywanymi okresami odpoczynku lub aktywnej regeneracji. obwód ruchów, takich jak „dźgnięcia”, „haki” itp., oraz klasa siły i wytrzymałości, która promuje świadomość posturalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
Tętno ostatniego dnia treningu w porównaniu do tętna pierwszego dnia treningu
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie postrzeganego samopoczucia
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
36-itemowy instrument używany do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia danej osoby w konstruktach fizycznego, psychologicznego, emocjonalnego, intelektualnego, duchowego i społecznego dobrego samopoczucia
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
miarą samooceny zadowolenia z bieżącej aktywności fizycznej
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia formularza 36
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
mierzy zdrowie fizyczne i psychiczne
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
wystandaryzowane narzędzie do oceny bólu w praktyce klinicznej i badawczej. Jest to 11-stopniowa skala od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) w spoczynku i podczas ruchu
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
Skala oceny postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
wystandaryzowana miara do oceny postrzeganej intensywności wysiłku, wysiłku i zmęczenia podczas ćwiczeń fizycznych
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
Powód inwentaryzacji ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji
to 24-itemowa skala służąca do oceny powodu, który motywuje osobę do ćwiczeń
W ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją interwencyjną do jednego tygodnia po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telex

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy wykorzystać tę koncepcję, metody i analizę jako ramy do opracowania opartych na dowodach protokołów dla przyszłych kohort i badań. Zobowiązaliśmy się do terminowego publikowania wszystkich istotnych informacji naukowych. Nieopublikowane informacje mogą być dostępne dla zainteresowanych osób lub organizacji na prośbę głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Tego rodzaju informacje uzupełniające zostaną opublikowane jako protokół i pozostaną dostępne bez daty końcowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenie na siedząco

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj