Domácí telecvičení pro lidi s chronickým neurologickým postižením (Telex)
3. února 2025 aktualizováno: Burke Medical Research Institute
Posoudit dopad 12týdenní fyzické intervence ve virtuálním sedě na kardiovaskulární zdraví a wellness u lidí s chronickým neurologickým postižením (CNI).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak efektivní jsou lekce cvičení Zoom v sedě pro osoby s CNI při řešení kardiovaskulárního zdraví, fyzické kondice a kvality života. Pokud se tyto kurzy ukážou jako efektivní, online platformy by mohly být životaschopnou cestou pro osoby s CNI, jak cvičit a zvyšovat/udržovat si zdraví, aniž by museli opustit své domovy. Vyšetřovatelé se také pokoušejí zjistit, zda třída s živým instruktorem vs. předem nahraná třída má vliv na motivaci, dodržování předpisů, námahu a úpravy/bezpečnost.
Celý proces, včetně screeningu a souhlasu, bude probíhat prostřednictvím Zoom a Redcap, což může poskytnout plán pro budoucí studie. Tento proces může účastníkům umožnit účastnit se studií s minimálními nepříjemnostmi, náklady a úsilím spojeným s cestováním za účelem získání souhlasu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s chronickým (> 6 měsíců) neurologickým postižením
- 18 až 75 let
- Účastníci, kteří mohou poskytnout lékařské potvrzení k účasti v programu
- Účastníci, kteří mohou zůstat sedět alespoň jednu hodinu
- Úvahy o srdeční frekvenci / TK podle MD každého účastníka
- Účastníci musí být schopni sejmout/sundat HR monitor bez pomoci nebo mít asistenci, je-li to nutné
- Účastníci musí v průběhu studie zachovávat svou současnou rutinu cvičení/fyzické aktivity
- Klinicky stabilní bez dalších neurologických, lékařských nebo kognitivních poruch
- Spolehlivé připojení k internetu a možnost používat platformu Zoom
- Účastníci musí mluvit a rozumět anglicky
- Žádné kontraindikace/omezení cvičení
- V současné době cvičí 2 dny nebo méně v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakýmkoli kognitivním poškozením, které brání bezpečné a přesné účasti v programu
- Zdravotní problémy bránící bezpečné účasti
- Jiné problémy mohou kontraindikovat autonomní cvičení doma, pokud není k dispozici dohled.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lekce cvičení s živým zoomem
Účastníci se zapojí do živého cvičení se zoomem.
Účastníci podstoupí 45 minut aerobního cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičení bude zahrnovat opakované záchvaty vysoce intenzivních cvičení s přerušovanými obdobími odpočinku nebo aktivního zotavení.
okruh pohybů, jako jsou „píchnutí“, „háky“ atd., a třída síly a vytrvalosti, která podporuje uvědomění držení těla.
|
Cvičení bude zahrnovat opakované záchvaty vysoce intenzivních cvičení s přerušovanými obdobími odpočinku nebo aktivního zotavení.
okruh pohybů, jako jsou „píchnutí“, „háky“ atd., a třída síly a vytrvalosti, která podporuje uvědomění držení těla.
|
|
Aktivní komparátor: Nahrané hodiny cvičení se zoomem
Účastníci podstoupí 45 minut aerobní cvičební intervence třikrát týdně po dobu 12 týdnů za použití předem nahrané hodiny, kterou mohou provádět podle vlastního rozvrhu.
Cvičení bude zahrnovat opakované záchvaty vysoce intenzivních cvičení s přerušovanými obdobími odpočinku nebo aktivního zotavení.
okruh pohybů, jako jsou „píchnutí“, „háky“ atd., a třída síly a vytrvalosti, která podporuje uvědomění držení těla.
|
Cvičení bude zahrnovat opakované záchvaty vysoce intenzivních cvičení s přerušovanými obdobími odpočinku nebo aktivního zotavení.
okruh pohybů, jako jsou „píchnutí“, „háky“ atd., a třída síly a vytrvalosti, která podporuje uvědomění držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
Tepová frekvence v poslední den tréninku v porovnání se srdeční frekvencí v první den tréninku
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný wellness průzkum
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
36-položkový nástroj používaný k měření vnímaného zdravotního stavu jednotlivce ve fyzických, psychologických, emocionálních, intelektuálních, duchovních a sociálních konstruktech wellness
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
sebehodnotící míra radosti ze své současné fyzické aktivity
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
|
Krátký zdravotní průzkum Form-36
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
měří fyzické zdraví a duševní zdraví
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
|
Číselné hodnocení bolesti
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
standardizovaný nástroj pro hodnocení bolesti v klinické a výzkumné praxi.
Jedná se o 11bodovou stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejintenzivnější bolest) v klidu a během pohybu
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
|
Borgova hodnotící stupnice vnímané námahy
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
standardizované měření pro hodnocení vnímané intenzity námahy, úsilí a únavy během fyzického cvičení
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
|
Důvod inventury cvičení
Časové okno: Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
je 24-položková škála k posouzení důvodu, který motivuje člověka ke cvičení
|
Do jednoho týdne před prvním intervenčním sezením do jednoho týdne po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurozánětlivá onemocnění
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Rány a zranění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poškození mozku, chronické
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Nemoci míchy
- Infekce centrálního nervového systému
- Poranění mozku
- Ochrnutí
- Mitochondriální onemocnění
- Cerebelární onemocnění
- Spinocerebelární degenerace
- Poranění mozku, traumatické
- Roztroušená skleróza
- Dětská mozková obrna
- Parkinsonova choroba
- Paréza
- Poranění míchy
- Nemoci nervového systému
- Friedreich Ataxia
- Hemiplegie
- Myelitida
- Myelitida, příčná
Další identifikační čísla studie
- Telex
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme použít tento koncept, metody a analýzu jako rámec pro vývoj protokolů založených na důkazech pro budoucí kohorty a studie.
Zavázali jsme se včas zveřejňovat všechny relevantní vědecké informace.
Nezveřejněné informace mohou být k dispozici zainteresovaným jednotlivcům nebo organizacím na žádost hlavního řešitele.
Časový rámec sdílení IPD
Tyto typy podpůrných informací budou zveřejněny jako protokol a zůstanou přístupné bez konečného data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .