Teleexercício domiciliar para pessoas com deficiências neurológicas crônicas (Telex)
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Burke Medical Research Institute
Avaliar o impacto de uma intervenção física sentada virtual de 12 semanas na saúde cardiovascular e bem-estar em pessoas com deficiências neurológicas crônicas (CNI).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia das aulas de exercícios do Zoom sentado para uma pessoa com CNI para abordar a saúde cardiovascular, o bem-estar físico e a qualidade de vida. Se essas aulas forem eficazes, as plataformas online podem ser um caminho viável para os portadores de CNI se exercitarem e aumentarem/manterem o bem-estar sem precisar sair de casa. Os investigadores também estão tentando determinar se uma aula com um instrutor ao vivo versus uma aula pré-gravada tem efeito na motivação, adesão, esforço e modificações/segurança.
Todo o processo, incluindo triagem e consentimento, será feito via Zoom e Redcap, potencialmente fornecendo um plano para estudos futuros. Este processo pode permitir que os participantes participem de estudos com o mínimo de inconveniência, despesa e esforço de viagem para o processo de consentimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com deficiências neurológicas crônicas (> 6 meses)
- 18 a 75 anos de idade
- Participantes que podem fornecer uma autorização médica para participar do programa
- Participantes que podem permanecer sentados por pelo menos uma hora
- Considerações de frequência cardíaca/PA, por DM de cada participante
- Os participantes devem ser capazes de colocar/retirar o monitor de FC sem assistência ou ter assistência, se necessário
- Os participantes devem manter sua rotina atual de exercícios/atividades físicas durante o curso do estudo
- Clinicamente estável sem outras deficiências neurológicas, médicas ou cognitivas
- Conexão confiável com a Internet e capacidade de usar a plataforma Zoom
- Os participantes devem falar e entender inglês
- Sem contra-indicações/limitações ao exercício
- Atualmente se exercitando 2 dias ou menos por semana
Critério de exclusão:
- Participantes com qualquer deficiência cognitiva que impeça a participação segura e precisa no programa
- Problemas médicos que impedem a participação segura
- Outros problemas que possivelmente contra-indicam o exercício autônomo em casa se não houver supervisão disponível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aulas de exercícios com zoom ao vivo
Os participantes participarão de uma sessão de exercícios de zoom ao vivo.
Os participantes serão submetidos a 45 minutos de intervenção com exercícios aeróbicos, três vezes por semana, durante um período de 12 semanas.
O exercício incluirá sessões repetitivas de exercícios de alta intensidade com períodos intermitentes de descanso ou recuperação ativa.
circuito de movimentos como 'jabs', 'ganchos' etc, e uma aula de força e resistência que promove consciência postural.
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O exercício incluirá sessões repetitivas de exercícios de alta intensidade com períodos intermitentes de descanso ou recuperação ativa.
circuito de movimentos como 'jabs', 'ganchos' etc, e uma aula de força e resistência que promove consciência postural.
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Comparador Ativo: Aulas de exercícios de zoom gravadas
Os participantes serão submetidos a 45 minutos de intervenção de exercícios aeróbicos, três vezes por semana, durante um período de 12 semanas, utilizando uma aula pré-gravada que poderão fazer de acordo com seu horário.
O exercício incluirá sessões repetitivas de exercícios de alta intensidade com períodos intermitentes de descanso ou recuperação ativa.
circuito de movimentos como 'jabs', 'ganchos' etc, e uma aula de força e resistência que promove consciência postural.
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O exercício incluirá sessões repetitivas de exercícios de alta intensidade com períodos intermitentes de descanso ou recuperação ativa.
circuito de movimentos como 'jabs', 'ganchos' etc, e uma aula de força e resistência que promove consciência postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Frequência cardíaca no último dia de treino em comparação com a frequência cardíaca no primeiro dia de treino
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de bem-estar percebido
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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um instrumento de 36 itens usado para medir o estado de saúde percebido de um indivíduo em construções de bem-estar físico, psicológico, emocional, intelectual, espiritual e social
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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uma medida de autoavaliação de prazer com sua atividade física atual
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Formulário Resumido-36 Pesquisa de Saúde
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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mede a saúde física e a saúde mental
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Classificação numérica da dor
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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instrumento padronizado para avaliação da dor na prática clínica e de pesquisa.
É uma escala de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais intensa) em repouso e durante o movimento
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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medida padronizada para avaliar a intensidade percebida de esforço, esforço e fadiga durante o exercício físico
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Motivo do inventário de exercício
Prazo: Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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é uma escala de 24 itens para avaliar o motivo que motiva uma pessoa a se exercitar
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Dentro de uma semana antes da primeira sessão de intervenção até uma semana após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Neuroinflamatórias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doenças da Medula Espinhal
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Lesões cerebrais
- Paralisia
- Doenças Mitocondriais
- Doenças Cerebelares
- Degenerações espinocerebelares
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Esclerose múltipla
- Paralisia cerebral
- Doença de Parkinson
- Paresia
- Lesões da Medula Espinhal
- Doenças do Sistema Nervoso
- Friedreich Ataxia
- Hemiplegia
- Mielite
- Mielite Transversa
Outros números de identificação do estudo
- Telex
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos usar o conceito, os métodos e a análise como uma estrutura para desenvolver protocolos baseados em evidências para coortes e estudos futuros.
Assumimos o compromisso de publicar todas as informações científicas relevantes em tempo hábil.
Informações não publicadas podem estar disponíveis para indivíduos ou organizações interessadas mediante solicitação ao Pesquisador Principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Esses tipos de informações de suporte serão publicados como um documento de protocolo e permanecerão acessíveis sem data de término.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .