Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjaista etäharjoitusta kroonisista neurologisista vammoista kärsiville (Telex)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Burke Medical Research Institute
Arvioida 12 viikkoa kestävän virtuaalisen istuvan fyysisen toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen ja hyvinvointiin ihmisillä, joilla on krooninen neurologinen vamma (CNI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaita istuvat Zoom-harjoitustunnit ovat CNI-potilaille sydän- ja verisuoniterveyden, fyysisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun kannalta. Jos nämä tunnit osoittautuvat tehokkaiksi, online-alustat voivat olla CNI-potilaille varteenotettava tapa harjoitella ja lisätä/ylläpitää hyvinvointia ilman, että heidän on poistuttava kotoaan. Tutkijat yrittävät myös selvittää, vaikuttaako kurssi live-ohjaajan kanssa verrattuna ennalta tallennettuun tuntiin motivaatioon, noudattamiseen, rasitukseen ja muutoksiin/turvallisuuteen.

Koko prosessi, mukaan lukien seulonta ja suostumus, tehdään Zoomin ja Redcapin kautta, mikä saattaa tarjota suunnitelman tulevia tutkimuksia varten. Tämä prosessi voi antaa osallistujille mahdollisuuden osallistua tutkimuksiin ilman, että suostumusprosessista aiheutuu mahdollisimman vähän vaivaa, kustannuksia ja vaivaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Burke Neurological Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on krooninen (> 6 kuukautta) neurologinen vajaatoiminta
  2. 18-75 vuoden iässä
  3. Osallistujat, jotka voivat antaa lääketieteellisen luvan osallistua ohjelmaan
  4. Osallistujat, jotka voivat pysyä paikallaan vähintään tunnin ajan
  5. Syke/BP-näkökohdat kunkin osallistujan MD:n mukaan
  6. Osallistujien tulee pystyä pukemaan/irrottamaan HR-näyttö ilman apua tai heillä on oltava tarvittaessa apua
  7. Osallistujien on säilytettävä nykyinen harjoitus-/fyysinen aktiivisuusrutiininsa tutkimuksen aikana
  8. Kliinisesti vakaa, ei muita neurologisia, lääketieteellisiä tai kognitiivisia häiriöitä
  9. Luotettava Internet-yhteys ja kyky käyttää Zoom-alustaa
  10. Osallistujien tulee puhua ja ymmärtää englantia
  11. Ei vasta-aiheita/rajoituksia harjoitteluun
  12. Tällä hetkellä harjoittelet 2 päivää tai vähemmän viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on jokin kognitiivinen vamma, joka estää turvallisen ja tarkan osallistumisen ohjelmaan
  2. Lääketieteelliset ongelmat estävät turvallisen osallistumisen
  3. Muut ongelmat, jotka saattavat olla vasta-aiheisia itsenäiseen harjoitteluun kotona, jos valvontaa ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Live zoom harjoitustunnit
Osallistujat osallistuvat live-zoom-harjoitukseen. Osallistujat saavat 45 minuuttia aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoitukseen sisältyy toistuvia korkean intensiteetin harjoituksia, joissa on ajoittain lepojaksoja tai aktiivinen palautuminen. liikkeitä, kuten "jökkäyksiä", "koukkuja" jne., sekä voima- ja kestävyysluokka, joka edistää asentotietoisuutta.
Käyttäytyminen: Istuva harjoitus
Harjoitukseen sisältyy toistuvia korkean intensiteetin harjoituksia, joissa on ajoittain lepojaksoja tai aktiivinen palautuminen. liikkeitä, kuten "jökkäyksiä", "koukkuja" jne, sekä voima- ja kestävyysluokka, joka edistää asentotietoisuutta.
Active Comparator: Tallennetut zoom-harjoitustunnit
Osallistujat saavat 45 minuuttia aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan käyttäen ennalta tallennettua tuntia, jonka he voivat tehdä oman aikataulunsa mukaan. Harjoitukseen sisältyy toistuvia korkean intensiteetin harjoituksia, joissa on ajoittain lepojaksoja tai aktiivinen palautuminen. liikkeitä, kuten "jökkäyksiä", "koukkuja" jne., sekä voima- ja kestävyysluokka, joka edistää asentotietoisuutta.
Käyttäytyminen: Istuva harjoitus
Harjoitukseen sisältyy toistuvia korkean intensiteetin harjoituksia, joissa on ajoittain lepojaksoja tai aktiivinen palautuminen. liikkeitä, kuten "jökkäyksiä", "koukkuja" jne, sekä voima- ja kestävyysluokka, joka edistää asentotietoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
Viimeisen harjoituspäivän syke verrattuna ensimmäisen harjoituspäivän sykkeeseen
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun hyvinvoinnin kysely
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
36-osainen instrumentti, jota käytetään mittaamaan yksilön koettua terveydentilaa fyysisen, psykologisen, emotionaalisen, älyllisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin rakenteissa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
itsearvioinnin mittari nauttimisesta nykyisen fyysisen aktiivisuuden kanssa
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
Lyhyt lomake-36 terveyskysely
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
mittaa fyysistä ja henkistä terveyttä
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
Numeerinen kipuluokitus
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
standardoitu väline kivun arviointiin kliinisessä ja tutkimuskäytännössä. Se on 11-pisteinen asteikko 0 (ei kipua) 10:een (voimakkain kipu) levossa ja liikkeen aikana
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
Borgin koetun rasituksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
standardisoitu mittaus, jolla arvioidaan rasituksen, ponnistuksen ja väsymyksen havaittua voimakkuutta fyysisen harjoituksen aikana
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
Syy harjoitusinventaarioon
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
on 24-osainen asteikko, jolla arvioidaan syyn, joka motivoi henkilöä harjoittelemaan
Viikon sisällä ennen ensimmäistä interventioistuntoa tai viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burke Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telex

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme käyttää konseptia, menetelmiä ja analyysiä puitteena kehittääksemme näyttöön perustuvia protokollia tulevia kohortteja ja tutkimuksia varten. Olemme sitoutuneet julkaisemaan kaiken olennaisen tieteellisen tiedon ajoissa. Julkaisemattomat tiedot voivat olla kiinnostuneiden henkilöiden tai organisaatioiden saatavilla päätutkijan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tämäntyyppiset tukitiedot julkaistaan ​​protokollapaperina, ja ne ovat saatavilla ilman päättymispäivää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa