Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni teletorna krónikus neurológiai károsodásban szenvedőknek (Telex)

2023. január 29. frissítette: Burke Medical Research Institute
Felmérni egy 12 hetes virtuális ülve végzett fizikai beavatkozás hatását a szív- és érrendszeri egészségre és jólétre krónikus neurológiai károsodásban (CNI) szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire hatékonyak az ülő Zoom edzésórák a CNI-vel rendelkező személyek számára a szív- és érrendszeri egészség, a fizikai jólét és az életminőség javításában. Ha ezek az órák hatékonynak bizonyulnak, az online platformok életképes utat jelenthetnek a CNI-vel rendelkezők számára, hogy otthonuk elhagyása nélkül gyakorolhassanak és javítsák/fenntartsák a jóllétet. A nyomozók azt is megpróbálják meghatározni, hogy egy élő oktatóval és egy előre felvett órával folytatott óra hatással van-e a motivációra, a megfelelésre, az erőfeszítésre és a módosításokra/biztonságra.

A teljes folyamat, beleértve a szűrést és a beleegyezést is, a Zoomon és a Redcap-en keresztül fog lezajlani, ami potenciálisan vázlatot jelenthet a jövőbeli tanulmányokhoz. Ez az eljárás lehetővé teheti a résztvevők számára, hogy minimális kényelmetlenséggel, költséggel és utazási erőfeszítéssel vegyenek részt a vizsgálatokban a hozzájárulási eljáráshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Burke Neurological Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus (>6 hónapos) neurológiai károsodásban szenvedő résztvevők
  2. 18-75 éves korig
  3. Azok a résztvevők, akik orvosi engedélyt tudnak adni a programban való részvételhez
  4. Olyan résztvevők, akik legalább egy óráig ülve maradhatnak
  5. Pulzusszám/BP szempontok, minden résztvevő MD szerint
  6. A résztvevőknek képesnek kell lenniük segítség nélkül fel-/lekapcsolni a HR-monitort, vagy szükség esetén segítséggel kell rendelkezniük
  7. A résztvevőknek fenn kell tartaniuk jelenlegi gyakorlati/fizikai aktivitási rutinjukat a vizsgálat során
  8. Klinikailag stabil, egyéb neurológiai, orvosi vagy kognitív károsodás nélkül
  9. Megbízható internetkapcsolat és a Zoom platform használatának lehetősége
  10. A résztvevőknek beszélniük és érteniük kell angolul
  11. Nincs ellenjavallat/korlátozás az edzéshez
  12. Jelenleg heti 2 napot vagy kevesebbet edz

Kizárási kritériumok:

  1. A programban való biztonságos és pontos részvételt akadályozó kognitív károsodásban szenvedő résztvevők
  2. A biztonságos részvételt akadályozó egészségügyi problémák
  3. Egyéb problémák, amelyek ellenjavallhatják az önálló otthoni gyakorlatokat, ha nincs felügyelet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Élő zoom gyakorlatok
A résztvevők élő zoom gyakorlaton vesznek részt. A résztvevők hetente háromszor 45 perces aerob gyakorlaton vesznek részt, 12 héten keresztül. A gyakorlat magában foglalja a nagy intenzitású gyakorlatok ismétlődő rohamait, időszakos pihenőidőkkel vagy aktív regenerálódással. mozdulatok köre, mint például „döfések”, „horgok” stb., valamint erő- és állóképességi osztály, amely elősegíti a testtartás tudatosságát.
Viselkedési: Ülő gyakorlat
A gyakorlat magában foglalja a nagy intenzitású gyakorlatok ismétlődő rohamait, időszakos pihenőidőkkel vagy aktív regenerálódással. mozdulatok köre, mint például „döfések”, „horgok” stb., valamint erő- és állóképességi osztály, amely elősegíti a testtartás tudatosságát.
ACTIVE_COMPARATOR: Rögzített zoom gyakorlatok
A résztvevők hetente háromszor 45 perces aerob edzésen vesznek részt, 12 héten keresztül, előre rögzített órán keresztül, amelyet saját ütemtervük szerint végezhetnek. A gyakorlat magában foglalja a nagy intenzitású gyakorlatok ismétlődő rohamait, időszakos pihenőidőkkel vagy aktív regenerálódással. mozdulatok köre, mint például „döfések”, „horgok” stb., valamint erő- és állóképességi osztály, amely elősegíti a testtartás tudatosságát.
Viselkedési: Ülő gyakorlat
A gyakorlat magában foglalja a nagy intenzitású gyakorlatok ismétlődő rohamait, időszakos pihenőidőkkel vagy aktív regenerálódással. mozdulatok köre, mint például „döfések”, „horgok” stb., valamint erő- és állóképességi osztály, amely elősegíti a testtartás tudatosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
Pulzusszám az utolsó edzésnapon az első edzésnapi pulzushoz képest
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceived Wellness Survey
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
egy 36 elemből álló műszer, amelyet az egyén észlelt egészségi állapotának mérésére használnak fizikai, pszichológiai, érzelmi, intellektuális, spirituális és szociális jóléti konstrukciókban
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
Fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
aktuális fizikai aktivitásuk élvezetének önértékelési mérőszáma
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
Rövid Form-36 Egészségfelmérés
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
méri a testi és lelki egészséget
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
Számszerű fájdalomértékelés
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
szabványosított eszköz fájdalomértékeléshez a klinikai és kutatási gyakorlatban. Ez egy 11 pontos skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legintenzívebb fájdalom) nyugalomban és mozgás közben.
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
Borg észlelt erőfeszítések értékelési skálája
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
szabványosított mérőszám a fizikai gyakorlatok során tapasztalt terhelés, erőkifejtés és fáradtság észlelt intenzitásának értékelésére
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
A gyakorlati leltár oka
Időkeret: Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül
egy 24 tételes skála annak felmérésére, hogy mi motiválja az embert a testmozgásra
Az első beavatkozás előtti egy héten belül, vagy a beavatkozás befejezését követő egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Burke Medical Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Telex

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezzük, hogy a koncepciót, a módszereket és az elemzést keretként használjuk bizonyítékokon alapuló protokollok kidolgozására jövőbeli kohorszokhoz és tanulmányokhoz. Elköteleztük magunkat, hogy minden releváns tudományos információt időben közzéteszünk. A ki nem jelentett információk az érdekelt magánszemélyek vagy szervezetek számára a kutatásvezetőhöz intézett kérésre hozzáférhetők lehetnek.

IPD megosztási időkeret

Az ilyen típusú alátámasztó információkat protokollpapírként teszik közzé, és lejárati dátum nélkül hozzáférhetők maradnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Ülő gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel