Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad teleträning för personer med kroniska neurologiska funktionsnedsättningar (Telex)

3 februari 2025 uppdaterad av: Burke Medical Research Institute
Att bedöma effekten av en 12-veckors virtuell sittande fysisk intervention på kardiovaskulär hälsa och välbefinnande hos personer med kroniska neurologiska funktionsnedsättningar (CNI).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka hur effektiva sittande Zoom-träningslektioner är för en person med CNI för att ta itu med kardiovaskulär hälsa, fysiskt välbefinnande och livskvalitet. Om dessa klasser visar sig vara effektiva kan onlineplattformar vara en gångbar väg för dem med CNI att träna och öka/bevara välbefinnandet utan att behöva lämna sina hem. Utredarna försöker också avgöra om en klass med en liveinstruktör kontra en förinspelad klass har en effekt på motivation, följsamhet, ansträngning och modifieringar/säkerhet.

Hela processen, inklusive screening och samtycke, kommer att göras via Zoom och Redcap, vilket kan ge en plan för framtida studier. Denna process kan göra det möjligt för deltagare att delta i studier med minimalt besvär, kostnad och ansträngning för att resa för samtyckesprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare med kronisk (>6 månader) neurologisk funktionsnedsättning
  2. 18 till 75 år
  3. Deltagare som kan ge ett medicinskt tillstånd för att delta i programmet
  4. Deltagare som kan sitta kvar i minst en timme
  5. Puls/BP överväganden, enligt varje deltagares läkare
  6. Deltagarna måste kunna ta av/på HR-monitorn utan hjälp, eller ha assistans vid behov
  7. Deltagarna måste behålla sin nuvarande tränings-/fysiska aktivitetsrutin under studiens gång
  8. Kliniskt stabil utan andra neurologiska, medicinska eller kognitiva funktionsnedsättningar
  9. Pålitlig Internetanslutning och möjlighet att använda Zoom-plattformen
  10. Deltagarna måste tala och förstå engelska
  11. Inga kontraindikationer/begränsningar för träning
  12. Tränar för närvarande 2 dagar eller mindre per vecka

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare med någon kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar säkert och korrekt deltagande i programmet
  2. Medicinska problem som förhindrar säkert deltagande
  3. Andra problem kan eventuellt kontraindicera autonom träning hemma om ingen övervakning finns tillgänglig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Live zoom träningsklasser
Deltagarna kommer att delta i en live zoomövningssession. Deltagarna kommer att genomgå 45 minuters aerob träningsintervention, tre gånger i veckan, under en period av 12 veckor. Träningen kommer att innefatta repetitiva anfall av högintensiva övningar med intermittenta perioder av vila eller aktiv återhämtning. krets av rörelser som "jabs", "hooks" etc, och en styrka och uthållighetsklass som främjar postural medvetenhet.
Beteende: Sittande träning
Träningen kommer att innefatta repetitiva anfall av högintensiva övningar med intermittenta perioder av vila eller aktiv återhämtning. krets av rörelser som "jabs", "hooks" etc, och en styrka och uthållighetsklass som främjar postural medvetenhet.
Aktiv komparator: Inspelade zoomövningsklasser
Deltagarna kommer att genomgå 45 minuters aerob träningsintervention, tre gånger i veckan, under en period av 12 veckor, med hjälp av en förinspelad klass som de kan göra enligt sitt eget schema. Träningen kommer att innefatta repetitiva anfall av högintensiva övningar med intermittenta perioder av vila eller aktiv återhämtning. krets av rörelser som "jabs", "hooks" etc, och en styrka och uthållighetsklass som främjar postural medvetenhet.
Beteende: Sittande träning
Träningen kommer att innefatta repetitiva anfall av högintensiva övningar med intermittenta perioder av vila eller aktiv återhämtning. krets av rörelser som "jabs", "hooks" etc, och en styrka och uthållighetsklass som främjar postural medvetenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
Puls sista träningsdagen jämfört med puls första träningsdagen
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd friskvårdsundersökning
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
ett instrument med 36 artiklar som används för att mäta en individs upplevda hälsostatus i fysiska, psykologiska, känslomässiga, intellektuella, andliga och sociala välmåendekonstruktioner
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
Njutningsskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
ett självutvärderingsmått på njutning med sin nuvarande fysiska aktivitet
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
Kort Form-36 Health Survey
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
mäter fysisk hälsa och psykisk hälsa
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
Numerisk smärtklassificering
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
standardiserat instrument för smärtbedömning i klinisk och forskningspraxis. Det är en 11-gradig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (den mest intensiva smärtan) i vila och under rörelse
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
Borgs betygsskala för upplevd ansträngning
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
standardiserat mått för att utvärdera upplevd intensitet av ansträngning, ansträngning och trötthet under fysisk träning
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
Anledning till träningsinventering
Tidsram: Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention
är en skala med 24 punkter för att bedöma orsaken som motiverar en person att träna
Inom en vecka före första interventionstillfället till inom en vecka efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Telex

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att använda konceptet, metoderna och analysen som ett ramverk för att utveckla evidensbaserade protokoll för framtida kohorter och studier. Vi har åtagit oss att publicera all relevant vetenskaplig information i tid. Opublicerad information kan vara tillgänglig för intresserade individer eller organisationer på begäran till huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Dessa typer av stödjande information kommer att publiceras som ett protokolldokument och kommer att förbli tillgängliga utan slutdatum.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera