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Tele-esercizio domiciliare per persone con disabilità neurologiche croniche (Telex)

29 gennaio 2023 aggiornato da: Burke Medical Research Institute
Per valutare l'impatto di un intervento fisico seduto virtuale di 12 settimane sulla salute e il benessere cardiovascolare nelle persone con disabilità neurologiche croniche (CNI).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esaminare l'efficacia delle lezioni di esercizi Zoom seduti per una persona con CNI per affrontare la salute cardiovascolare, il benessere fisico e la qualità della vita. Se queste classi si dimostrano efficaci, le piattaforme online potrebbero essere una strada praticabile per coloro che soffrono di CNI per esercitare e aumentare/mantenere il benessere senza dover uscire di casa. Gli investigatori stanno anche tentando di determinare se una lezione con un istruttore dal vivo rispetto a una lezione preregistrata ha un effetto su motivazione, conformità, sforzo e modifiche/sicurezza.

L'intero processo, compreso lo screening e il consenso, verrà eseguito tramite Zoom e Redcap, fornendo potenzialmente un progetto per studi futuri. Questo processo può consentire ai partecipanti di partecipare agli studi con il minimo disagio, spesa e sforzo di viaggio per il processo di consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Burke Neurological Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti con menomazioni neurologiche croniche (> 6 mesi).
  2. dai 18 ai 75 anni
  3. Partecipanti che possono fornire un'autorizzazione medica per partecipare al programma
  4. Partecipanti che possono rimanere seduti per almeno un'ora
  5. Considerazioni sulla frequenza cardiaca/BP, per MD di ogni partecipante
  6. I partecipanti devono essere in grado di indossare/togliere il monitor delle risorse umane senza assistenza o avere assistenza se necessario
  7. I partecipanti devono mantenere la loro attuale routine di esercizio/attività fisica durante il corso dello studio
  8. Clinicamente stabile senza altri disturbi neurologici, medici o cognitivi
  9. Connessione Internet affidabile e possibilità di utilizzare la piattaforma Zoom
  10. I partecipanti devono parlare e comprendere l'inglese
  11. Nessuna controindicazione/limitazione all'esercizio
  12. Attualmente ti alleni 2 giorni o meno a settimana

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con qualsiasi danno cognitivo che impedisca una partecipazione sicura e accurata al programma
  2. Problemi medici che impediscono una partecipazione sicura
  3. Altri problemi che potrebbero controindicare l'esercizio autonomo a casa se non è disponibile alcuna supervisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corsi di ginnastica in live zoom
I partecipanti si impegneranno in una sessione di esercizi di zoom dal vivo. I partecipanti saranno sottoposti a 45 minuti di intervento di esercizio aerobico, tre volte a settimana, per un periodo di 12 settimane. L'esercizio includerà periodi ripetitivi di esercizi ad alta intensità con periodi intermittenti di riposo o recupero attivo. circuito di mosse come 'jab', 'ganci' ecc., e una lezione di forza e resistenza che promuove la consapevolezza posturale.
Comportamentale: Esercizio da seduti
L'esercizio includerà periodi ripetitivi di esercizi ad alta intensità con periodi intermittenti di riposo o recupero attivo. circuito di mosse come 'jab', 'ganci' ecc., e una lezione di forza e resistenza che promuove la consapevolezza posturale.
ACTIVE_COMPARATORE: Classi di esercizi zoom registrati
I partecipanti saranno sottoposti a 45 minuti di intervento di esercizio aerobico, tre volte a settimana, per un periodo di 12 settimane, utilizzando una lezione preregistrata che possono svolgere secondo il proprio programma. L'esercizio includerà periodi ripetitivi di esercizi ad alta intensità con periodi intermittenti di riposo o recupero attivo. circuito di mosse come 'jab', 'ganci' ecc., e una lezione di forza e resistenza che promuove la consapevolezza posturale.
Comportamentale: Esercizio da seduti
L'esercizio includerà periodi ripetitivi di esercizi ad alta intensità con periodi intermittenti di riposo o recupero attivo. circuito di mosse come 'jab', 'ganci' ecc., e una lezione di forza e resistenza che promuove la consapevolezza posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
Frequenza cardiaca dell'ultimo giorno di allenamento rispetto alla frequenza cardiaca del primo giorno di allenamento
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul benessere percepito
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
uno strumento di 36 elementi utilizzato per misurare lo stato di salute percepito di un individuo in costrutti di benessere fisico, psicologico, emotivo, intellettuale, spirituale e sociale
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
Scala di godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
una misura di autovalutazione del piacere con la loro attuale attività fisica
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
Breve indagine sulla salute del modulo 36
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
misura la salute fisica e la salute mentale
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
Valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
strumento standardizzato per la valutazione del dolore nella pratica clinica e di ricerca. È una scala di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più intenso) a riposo e durante il movimento
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
Scala di valutazione dello sforzo percepito di Borg
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
misura standardizzata per valutare l'intensità percepita di sforzo, sforzo e affaticamento durante l'esercizio fisico
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
Motivo dell'inventario degli esercizi
Lasso di tempo: Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento
è una scala di 24 elementi per valutare il motivo che motiva una persona a fare esercizio
Entro una settimana prima della prima sessione di intervento entro una settimana dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telex

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di utilizzare il concetto, i metodi e l'analisi come struttura per sviluppare protocolli basati sull'evidenza per coorti e studi futuri. Ci siamo impegnati a pubblicare tempestivamente tutte le informazioni scientifiche pertinenti. Le informazioni non pubblicate possono essere messe a disposizione di persone o organizzazioni interessate su richiesta al Principal Investigator.

Periodo di condivisione IPD

Questi tipi di informazioni di supporto saranno pubblicati come documento di protocollo e rimarranno accessibili senza data di fine.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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