Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние телеупражнения для людей с хроническими неврологическими нарушениями (Telex)

3 февраля 2025 г. обновлено: Burke Medical Research Institute
Оценить влияние 12-недельного виртуального сидячего физического вмешательства на сердечно-сосудистое здоровье и самочувствие у людей с хроническими неврологическими нарушениями (ХНН).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение того, насколько эффективны сидячие занятия Zoom для человека с CNI для решения проблемы сердечно-сосудистых заболеваний, физического благополучия и качества жизни. Если эти занятия окажутся эффективными, онлайн-платформы могут стать жизнеспособным средством для людей с CNI, чтобы тренироваться и улучшать/поддерживать хорошее самочувствие, не выходя из дома. Исследователи также пытаются определить, влияет ли занятие с живым инструктором по сравнению с предварительно записанным занятием на мотивацию, соблюдение требований, нагрузку и модификации/безопасность.

Весь процесс, включая скрининг и получение согласия, будет осуществляться через Zoom и Redcap, что может стать основой для будущих исследований. Этот процесс может позволить участникам участвовать в исследованиях с минимальными неудобствами, затратами и усилиями, связанными с поездками для получения согласия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники с хроническими (> 6 месяцев) неврологическими нарушениями
  2. от 18 до 75 лет
  3. Участники, которые могут предоставить медицинскую справку для участия в программе
  4. Участники, которые могут оставаться на своих местах не менее одного часа
  5. Соображения по частоте сердечных сокращений/АД, согласно MD каждого участника
  6. Участники должны иметь возможность надевать/снимать пульсометр без посторонней помощи или при необходимости иметь помощь
  7. Участники должны поддерживать свой текущий режим упражнений / физической активности в течение исследования.
  8. Клинически стабилен, других неврологических, медицинских или когнитивных нарушений нет.
  9. Надежное интернет-соединение и возможность использования платформы Zoom
  10. Участники должны говорить и понимать по-английски
  11. Нет противопоказаний/ограничений для занятий
  12. В настоящее время тренируется 2 дня или меньше в неделю

Критерий исключения:

  1. Участники с любыми когнитивными нарушениями, препятствующими безопасному и точному участию в программе
  2. Медицинские проблемы, препятствующие безопасному участию
  3. Другие проблемы, которые могут быть противопоказаниями к самостоятельным упражнениям дома, если нет наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Занятия по упражнениям в реальном времени с увеличением
Участники проведут тренировку в режиме реального времени с использованием Zoom. Участники будут проходить 45-минутные аэробные упражнения три раза в неделю в течение 12 недель. Упражнения будут включать повторяющиеся упражнения высокой интенсивности с периодическими периодами отдыха или активного восстановления. схема движений, таких как «джебы», «хуки» и т. д., а также занятия по силе и выносливости, которые способствуют осознанию позы.
Поведенческий: Упражнение сидя
Упражнения будут включать повторяющиеся подходы упражнений высокой интенсивности с прерывистыми периодами отдыха или активного восстановления. круг движений, таких как «джебы», «хуки» и т. д., а также класс силы и выносливости, который способствует осанке.
Активный компаратор: Записанные занятия упражнениями в масштабе
Участники будут проходить 45-минутные аэробные упражнения три раза в неделю в течение 12 недель, используя заранее записанное занятие, которое они смогут выполнять в соответствии со своим графиком. Упражнения будут включать повторяющиеся упражнения высокой интенсивности с периодическими периодами отдыха или активного восстановления. схема движений, таких как «джебы», «хуки» и т. д., а также занятия по силе и выносливости, которые способствуют осознанию позы.
Поведенческий: Упражнение сидя
Упражнения будут включать повторяющиеся подходы упражнений высокой интенсивности с прерывистыми периодами отдыха или активного восстановления. круг движений, таких как «джебы», «хуки» и т. д., а также класс силы и выносливости, который способствует осанке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
ЧСС в последний день тренировки по сравнению с ЧСС в первый день тренировки
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос о восприятии здоровья
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
инструмент из 36 пунктов, используемый для измерения воспринимаемого состояния здоровья человека с точки зрения физического, психологического, эмоционального, интеллектуального, духовного и социального благополучия.
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
мера самооценки удовольствия от их текущей физической активности
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
Краткая форма-36 Медицинское обследование
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
измеряет физическое здоровье и психическое здоровье
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
Числовой рейтинг боли
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
стандартизированный инструмент для оценки боли в клинической и исследовательской практике. Это 11-балльная шкала от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль) в покое и при движении.
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
Рейтинговая шкала воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
стандартизированная мера для оценки воспринимаемой интенсивности напряжения, усилия и усталости во время физических упражнений
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
Причина проведения инвентаризации
Временное ограничение: В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства
представляет собой шкалу из 24 пунктов для оценки причины, побуждающей человека заниматься спортом.
В течение одной недели до первого сеанса вмешательства и в течение одной недели после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Burke Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Telex

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем использовать концепцию, методы и анализ в качестве основы для разработки протоколов, основанных на фактических данных, для будущих когорт и исследований. Мы взяли на себя обязательство своевременно публиковать всю соответствующую научную информацию. Неопубликованная информация может быть доступна заинтересованным лицам или организациям по запросу Главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Эти типы вспомогательной информации будут опубликованы в виде протокола и останутся доступными без даты окончания.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение сидя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться