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Télé-exercice à domicile pour les personnes atteintes de troubles neurologiques chroniques (Telex)

3 février 2025 mis à jour par: Burke Medical Research Institute
Évaluer l'impact d'une intervention physique virtuelle assise de 12 semaines sur la santé et le bien-être cardiovasculaires chez les personnes atteintes de déficiences neurologiques chroniques (CNI).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à examiner l'efficacité des cours d'exercices Zoom assis pour une personne atteinte d'ICN pour aborder la santé cardiovasculaire, le bien-être physique et la qualité de vie. Si ces cours s'avèrent efficaces, les plateformes en ligne pourraient être un moyen viable pour les personnes atteintes de CNI de faire de l'exercice et d'augmenter/maintenir leur bien-être sans avoir à quitter leur domicile. Les enquêteurs tentent également de déterminer si un cours avec un instructeur en direct par rapport à un cours préenregistré a un effet sur la motivation, la conformité, l'effort et les modifications/sécurité.

L'ensemble du processus, y compris la sélection et le consentement, se fera via Zoom et Redcap, fournissant potentiellement un plan pour les futures études. Ce processus peut permettre aux participants de participer à des études avec un minimum d'inconvénients, de dépenses et d'efforts de déplacement pour le processus de consentement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Burke Neurological Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants atteints de troubles neurologiques chroniques (> 6 mois)
  2. 18 à 75 ans
  3. Les participants qui peuvent fournir une autorisation médicale pour participer au programme
  4. Participants pouvant rester assis au moins une heure
  5. Considérations relatives à la fréquence cardiaque/TA, selon le MD de chaque participant
  6. Les participants doivent être en mesure d'enfiler/d'enlever le moniteur RH sans assistance, ou d'avoir de l'aide si nécessaire
  7. Les participants doivent maintenir leur routine d'exercice/activité physique actuelle au cours de l'étude
  8. Cliniquement stable sans autres troubles neurologiques, médicaux ou cognitifs
  9. Connexion Internet fiable et possibilité d'utiliser la plateforme Zoom
  10. Les participants doivent parler et comprendre l'anglais
  11. Aucune contre-indication/limitation à l'exercice
  12. Exerce actuellement 2 jours ou moins par semaine

Critère d'exclusion:

  1. Participants présentant des troubles cognitifs empêchant une participation sûre et précise au programme
  2. Problèmes médicaux empêchant une participation en toute sécurité
  3. Autres problèmes pouvant contre-indiquer l'exercice autonome à domicile si aucune supervision n'est disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours d'exercices avec zoom en direct
Les participants participeront à une séance d’exercices sur zoom en direct. Les participants subiront 45 minutes d'exercices aérobiques, trois fois par semaine, pendant une période de 12 semaines. L'exercice comprendra des séries répétitives d'exercices de haute intensité avec des périodes intermittentes de repos ou de récupération active. un circuit de mouvements comme des « jabs », des « crochets », etc., et un cours de force et d'endurance qui favorise la conscience posturale.
Comportemental: Exercice assis
L'exercice comprendra des périodes répétitives d'exercices de haute intensité avec des périodes intermittentes de repos ou de récupération active. circuit de mouvements comme les « coups », les « crochets », etc., et un cours de force et d'endurance qui favorise la conscience posturale.
Comparateur actif: Cours d'exercices zoom enregistrés
Les participants subiront 45 minutes d'exercices aérobiques, trois fois par semaine, pendant une période de 12 semaines, en utilisant un cours préenregistré qu'ils peuvent suivre selon leur propre horaire. L'exercice comprendra des séries répétitives d'exercices de haute intensité avec des périodes intermittentes de repos ou de récupération active. un circuit de mouvements comme des « jabs », des « crochets », etc., et un cours de force et d'endurance qui favorise la conscience posturale.
Comportemental: Exercice assis
L'exercice comprendra des périodes répétitives d'exercices de haute intensité avec des périodes intermittentes de repos ou de récupération active. circuit de mouvements comme les « coups », les « crochets », etc., et un cours de force et d'endurance qui favorise la conscience posturale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
Fréquence cardiaque du dernier jour d'entraînement par rapport à la fréquence cardiaque du premier jour d'entraînement
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le bien-être perçu
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
un instrument de 36 éléments utilisé pour mesurer l'état de santé perçu d'un individu en termes de bien-être physique, psychologique, émotionnel, intellectuel, spirituel et social
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
Échelle de plaisir de l'activité physique
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
une mesure d'auto-évaluation du plaisir avec leur activité physique actuelle
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
Formulaire court-36 Enquête sur la santé
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
mesure la santé physique et la santé mentale
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
Évaluation numérique de la douleur
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
instrument standardisé pour l'évaluation de la douleur dans la pratique clinique et de recherche. Il s'agit d'une échelle en 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus intense) au repos et pendant le mouvement
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
Échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
mesure normalisée pour évaluer l'intensité perçue de l'effort, de l'effort et de la fatigue pendant l'exercice physique
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
Raison de l'inventaire d'exercice
Délai: Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention
est une échelle de 24 items permettant d'évaluer la raison qui motive une personne à faire de l'exercice
Dans la semaine précédant la première séance d'intervention jusqu'à la semaine suivant la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Burke Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telex

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons d'utiliser le concept, les méthodes et l'analyse comme cadre pour développer des protocoles fondés sur des preuves pour les futures cohortes et études. Nous nous sommes engagés à publier toutes les informations scientifiques pertinentes en temps opportun. Des informations non publiées peuvent être mises à la disposition des personnes ou des organisations intéressées sur demande adressée au chercheur principal.

Délai de partage IPD

Ces types d'informations complémentaires seront publiées sous forme de document de protocole et resteront accessibles sans date de fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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