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Home Based Tele-Übung für Menschen mit chronischen neurologischen Beeinträchtigungen (Telex)

29. Januar 2023 aktualisiert von: Burke Medical Research Institute
Bewertung der Auswirkungen einer 12-wöchigen körperlichen Intervention im virtuellen Sitzen auf die kardiovaskuläre Gesundheit und das Wohlbefinden bei Menschen mit chronischen neurologischen Beeinträchtigungen (CNI).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll untersuchen, wie effektiv sitzende Zoom-Übungskurse für eine Person mit CNI sind, um die kardiovaskuläre Gesundheit, das körperliche Wohlbefinden und die Lebensqualität zu verbessern. Wenn sich diese Kurse als effektiv erweisen, könnten Online-Plattformen ein gangbarer Weg für Menschen mit CNI sein, um Sport zu treiben und das Wohlbefinden zu steigern/zu erhalten, ohne ihr Zuhause verlassen zu müssen. Die Ermittler versuchen auch festzustellen, ob ein Unterricht mit einem Live-Lehrer im Vergleich zu einem vorab aufgezeichneten Unterricht Auswirkungen auf Motivation, Compliance, Anstrengung und Modifikationen/Sicherheit hat.

Der gesamte Prozess, einschließlich Screening und Zustimmung, wird über Zoom und Redcap durchgeführt und bietet möglicherweise eine Blaupause für zukünftige Studien. Dieser Prozess kann es den Teilnehmern ermöglichen, an Studien mit minimalen Unannehmlichkeiten, Kosten und dem Aufwand für Reisen für das Zustimmungsverfahren teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Burke Neurological Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit chronischen (>6 Monate) neurologischen Beeinträchtigungen
  2. 18 bis 75 Jahre
  3. Teilnehmer, die ein ärztliches Attest zur Teilnahme am Programm vorlegen können
  4. Teilnehmer, die mindestens eine Stunde sitzen bleiben können
  5. Erwägungen zu Herzfrequenz/BP gemäß MD jedes Teilnehmers
  6. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den HR-Monitor ohne Hilfe an- und abzulegen oder bei Bedarf Hilfe zu haben
  7. Die Teilnehmer müssen ihre aktuelle Trainings-/körperliche Aktivitätsroutine während des Studienverlaufs beibehalten
  8. Klinisch stabil ohne andere neurologische, medizinische oder kognitive Beeinträchtigungen
  9. Zuverlässige Internetverbindung und Möglichkeit zur Nutzung der Zoom-Plattform
  10. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und verstehen
  11. Keine Kontraindikationen/Einschränkungen bei der Ausübung
  12. Trainiere derzeit 2 Tage oder weniger pro Woche

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen, die eine sichere und genaue Teilnahme am Programm verhindern
  2. Medizinische Probleme verhindern eine sichere Teilnahme
  3. Andere Probleme, die eine autonome Ausübung zu Hause möglicherweise kontraindizieren, wenn keine Überwachung verfügbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Live-Zoom-Übungskurse
Die Teilnehmer nehmen an einer Live-Zoom-Übungssitzung teil. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche 45 Minuten Aerobic-Übungen unterzogen. Das Training umfasst sich wiederholende Anfälle hochintensiver Übungen mit intermittierenden Ruhephasen oder aktiver Erholung. Zirkel von Bewegungen wie "Jabs", "Hooks" usw. und ein Kraft- und Ausdauerkurs, der das Haltungsbewusstsein fördert.
Verhalten: Übung im Sitzen
Das Training umfasst sich wiederholende Anfälle hochintensiver Übungen mit intermittierenden Ruhephasen oder aktiver Erholung. Zirkel von Bewegungen wie "Jabs", "Hooks" usw. und ein Kraft- und Ausdauerkurs, der das Haltungsbewusstsein fördert.
ACTIVE_COMPARATOR: Aufgezeichnete Zoom-Übungskurse
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche 45 Minuten Aerobic-Übungen unterzogen, wobei ein vorab aufgezeichneter Kurs verwendet wird, den sie nach ihrem eigenen Zeitplan durchführen können. Das Training umfasst sich wiederholende Anfälle hochintensiver Übungen mit intermittierenden Ruhephasen oder aktiver Erholung. Zirkel von Bewegungen wie "Jabs", "Hooks" usw. und ein Kraft- und Ausdauerkurs, der das Haltungsbewusstsein fördert.
Verhalten: Übung im Sitzen
Das Training umfasst sich wiederholende Anfälle hochintensiver Übungen mit intermittierenden Ruhephasen oder aktiver Erholung. Zirkel von Bewegungen wie "Jabs", "Hooks" usw. und ein Kraft- und Ausdauerkurs, der das Haltungsbewusstsein fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
Herzfrequenz am letzten Trainingstag im Vergleich zur Herzfrequenz am ersten Trainingstag
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zum wahrgenommenen Wohlbefinden
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
ein 36-Punkte-Instrument, das verwendet wird, um den wahrgenommenen Gesundheitszustand einer Person in körperlichen, psychologischen, emotionalen, intellektuellen, spirituellen und sozialen Wellness-Konstrukten zu messen
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
Genussskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
ein Selbsteinschätzungsmaß für die Freude an ihrer aktuellen körperlichen Aktivität
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
Kurzform-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
misst die körperliche und geistige Gesundheit
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
Numerische Schmerzbewertung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
standardisiertes Instrument zur Schmerzbeurteilung in der klinischen und Forschungspraxis. Es ist eine 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe und bei Bewegung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
Borgs Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
standardisiertes Maß zur Bewertung der wahrgenommenen Intensität von Anstrengung, Anstrengung und Ermüdung während körperlicher Betätigung
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
Grund für Übungsinventar
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention
ist eine 24-Punkte-Skala zur Beurteilung der Gründe, die eine Person zum Sport motivieren
Innerhalb einer Woche vor der ersten Interventionssitzung bis innerhalb einer Woche nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telex

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, das Konzept, die Methoden und die Analyse als Rahmen zu verwenden, um evidenzbasierte Protokolle für zukünftige Kohorten und Studien zu entwickeln. Wir haben uns verpflichtet, alle relevanten wissenschaftlichen Informationen zeitnah zu veröffentlichen. Unveröffentlichte Informationen können interessierten Einzelpersonen oder Organisationen auf Anfrage beim Hauptprüfarzt zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Arten von unterstützenden Informationen werden als Protokollpapier veröffentlicht und bleiben ohne Enddatum zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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