Hjemmebaseret tele-motion for mennesker med kroniske neurologiske svækkelser (Telex)
29. januar 2023 opdateret af: Burke Medical Research Institute
At vurdere virkningen af en 12-ugers virtuel siddende fysisk intervention på kardiovaskulær sundhed og velvære hos mennesker med kroniske neurologiske svækkelser (CNI).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvor effektive siddende Zoom-træningstimer er for en person med CNI til at adressere kardiovaskulær sundhed, fysisk velvære og livskvalitet. Hvis disse klasser viser sig at være effektive, kan online platforme være en levedygtig vej for dem med CNI til at træne og øge/vedligeholde wellness uden at skulle forlade deres hjem. Efterforskerne forsøger også at afgøre, om en klasse med en live-instruktør kontra en forudindspillet klasse har en effekt på motivation, compliance, anstrengelse og ændringer/sikkerhed.
Hele processen, inklusive screening og samtykke, vil blive udført via Zoom og Redcap, hvilket potentielt kan give en plan for de fremtidige undersøgelser. Denne proces kan gøre det muligt for deltagere at deltage i undersøgelser med minimal besvær, udgifter og besvær ved at rejse til samtykkeprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med kroniske (>6 måneder) neurologiske svækkelser
- 18 til 75 år
- Deltagere, der kan give en lægegodkendelse til at deltage i programmet
- Deltagere, der kan blive siddende i mindst en time
- Puls/BP overvejelser, pr. hver deltagers læge
- Deltagerne skal kunne af- og påtage HR-monitor uden assistance, eller have assistance om nødvendigt
- Deltagerne skal opretholde deres nuværende trænings-/fysiske aktivitetsrutine i løbet af undersøgelsen
- Klinisk stabil uden andre neurologiske, medicinske eller kognitive svækkelser
- Pålidelig internetforbindelse og mulighed for at bruge Zoom-platformen
- Deltagerne skal tale og forstå engelsk
- Ingen kontraindikation/begrænsninger for træning
- Træner i øjeblikket 2 dage eller mindre om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med enhver kognitiv svækkelse, der forhindrer sikker og præcis deltagelse i programmet
- Medicinske problemer, der forhindrer sikker deltagelse
- Andre problemer, der muligvis kontraindikerer autonom træning i hjemmet, hvis der ikke er supervision til rådighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Live zoom træningstimer
Deltagerne vil deltage i en live zoom-øvelsessession.
Deltagerne vil gennemgå 45 minutters aerob træningsintervention tre gange om ugen i en periode på 12 uger.
Træning vil omfatte gentagne anfald af højintensitetsøvelser med intermitterende perioder med hvile eller aktiv restitution.
kredsløb af bevægelser som 'jabs', 'hooks' osv., og en styrke- og udholdenhedsklasse, der fremmer postural bevidsthed.
|
Træning vil omfatte gentagne anfald af højintensitetsøvelser med intermitterende perioder med hvile eller aktiv restitution.
kredsløb af bevægelser som 'jabs', 'hooks' osv., og en styrke- og udholdenhedsklasse, der fremmer postural bevidsthed.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Registrerede zoomøvelsestimer
Deltagerne vil gennemgå 45 minutters aerob træningsintervention, tre gange om ugen, i en periode på 12 uger, ved hjælp af en forudindspillet undervisning, som de kan udføre i henhold til deres eget skema.
Træning vil omfatte gentagne anfald af højintensitetsøvelser med intermitterende perioder med hvile eller aktiv restitution.
kredsløb af bevægelser som 'jabs', 'hooks' osv., og en styrke- og udholdenhedsklasse, der fremmer postural bevidsthed.
|
Træning vil omfatte gentagne anfald af højintensitetsøvelser med intermitterende perioder med hvile eller aktiv restitution.
kredsløb af bevægelser som 'jabs', 'hooks' osv., og en styrke- og udholdenhedsklasse, der fremmer postural bevidsthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
Puls på sidste træningsdag sammenlignet med puls på første træningsdag
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet velværeundersøgelse
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
et instrument med 36 elementer, der bruges til at måle en persons opfattede sundhedsstatus i fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, intellektuelle, spirituelle og sociale velværekonstruktioner
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
et selvevaluerende mål for nydelse med deres nuværende fysiske aktivitet
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
|
Kort Form-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
måler fysisk sundhed og mental sundhed
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
|
Numerisk smertevurdering
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
standardiseret instrument til smertevurdering i klinisk og forskningsmæssig praksis.
Det er en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest intense smerte) i hvile og under bevægelse
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
|
Borgs vurderingsskala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
standardiseret mål til at evaluere opfattet intensitet af anstrengelse, anstrengelse og træthed under fysisk træning
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
|
Årsag til træningsopgørelse
Tidsramme: Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
er en skala med 24 punkter til at vurdere årsagen, der motiverer en person til at dyrke motion
|
Inden for en uge før den første interventionssession til inden for en uge efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Infektioner i centralnervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Mitokondrielle sygdomme
- Lammelse
- Cerebellære sygdomme
- Spinocerebellare degenerationer
- Hjerneskader
- Multipel sclerose
- Cerebral Parese
- Parkinsons sygdom
- Hjerneskader, traumatiske
- Sygdomme i nervesystemet
- Rygmarvsskader
- Hemiplegi
- Parese
- Friedreich Ataxia
- Myelitis
- Myelitis, tværgående
Andre undersøgelses-id-numre
- Telex
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at bruge konceptet, metoderne og analysen som en ramme for at udvikle evidensbaserede protokoller for fremtidige kohorter og undersøgelser.
Vi har forpligtet os til at offentliggøre al relevant videnskabelig information rettidigt.
Ikke-offentliggjorte oplysninger kan være tilgængelige for interesserede enkeltpersoner eller organisationer efter anmodning til hovedefterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Disse typer understøttende oplysninger vil blive offentliggjort som et protokolpapir og vil forblive tilgængelige uden slutdato.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .