Tele-ejercicio en el hogar para personas con deficiencias neurológicas crónicas (Telex)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Burke Medical Research Institute
Evaluar el impacto de una intervención física sentada virtual de 12 semanas sobre la salud y el bienestar cardiovascular en personas con deficiencias neurológicas crónicas (CNI).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar qué tan efectivas son las clases de ejercicios Zoom sentados para una persona con CNI para abordar la salud cardiovascular, el bienestar físico y la calidad de vida. Si estas clases demuestran ser efectivas, las plataformas en línea podrían ser una vía viable para que las personas con CNI hagan ejercicio y aumenten/mantengan el bienestar sin tener que salir de sus hogares. Los investigadores también intentan determinar si una clase con un instructor en vivo frente a una clase pregrabada tiene un efecto sobre la motivación, el cumplimiento, el esfuerzo y las modificaciones/seguridad.
Todo el proceso, incluida la selección y el consentimiento, se realizará a través de Zoom y Redcap, lo que podría proporcionar un plan para futuros estudios. Este proceso puede permitir que los participantes participen en estudios con los mínimos inconvenientes, gastos y esfuerzos de viajar para el proceso de consentimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con deficiencias neurológicas crónicas (> 6 meses)
- 18 a 75 años de edad
- Participantes que pueden proporcionar una autorización médica para participar en el programa
- Participantes que puedan permanecer sentados durante al menos una hora
- Consideraciones de frecuencia cardíaca/PA, según el DM de cada participante
- Los participantes deben poder ponerse/quitarse el monitor de recursos humanos sin ayuda, o tener ayuda si es necesario
- Los participantes deben mantener su rutina actual de ejercicio/actividad física durante el transcurso del estudio.
- Clínicamente estable sin otras deficiencias neurológicas, médicas o cognitivas
- Conexión a Internet confiable y capacidad para usar la plataforma Zoom
- Los participantes deben hablar y entender inglés.
- Sin contraindicaciones/limitaciones para el ejercicio
- Actualmente haciendo ejercicio 2 días o menos por semana
Criterio de exclusión:
- Participantes con cualquier deterioro cognitivo que impida la participación segura y precisa en el programa.
- Problemas médicos que impiden una participación segura
- Otros problemas que posiblemente contraindiquen el ejercicio autónomo en casa si no hay supervisión disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clases de ejercicios por zoom en vivo
Los participantes participarán en una sesión de ejercicios de zoom en vivo.
Los participantes se someterán a 45 minutos de intervención de ejercicio aeróbico, tres veces por semana, durante un período de 12 semanas.
El ejercicio incluirá series repetitivas de ejercicios de alta intensidad con períodos intermitentes de descanso o recuperación activa.
circuito de movimientos como 'jabs', 'hooks' etc, y una clase de fuerza y resistencia que favorece la conciencia postural.
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El ejercicio incluirá sesiones repetitivas de ejercicios de alta intensidad con períodos intermitentes de descanso o recuperación activa.
circuito de movimientos como 'jabs', 'hooks' etc, y una clase de fuerza y resistencia que promueve la conciencia postural.
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Comparador activo: Clases de ejercicios de zoom grabadas.
Los participantes se someterán a 45 minutos de intervención de ejercicio aeróbico, tres veces por semana, durante un período de 12 semanas, utilizando una clase pregrabada que pueden realizar según su propio horario.
El ejercicio incluirá series repetitivas de ejercicios de alta intensidad con períodos intermitentes de descanso o recuperación activa.
circuito de movimientos como 'jabs', 'hooks' etc, y una clase de fuerza y resistencia que favorece la conciencia postural.
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El ejercicio incluirá sesiones repetitivas de ejercicios de alta intensidad con períodos intermitentes de descanso o recuperación activa.
circuito de movimientos como 'jabs', 'hooks' etc, y una clase de fuerza y resistencia que promueve la conciencia postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Frecuencia cardíaca el último día de entrenamiento en comparación con la frecuencia cardíaca el primer día de entrenamiento
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Bienestar Percibido
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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un instrumento de 36 ítems utilizado para medir el estado de salud percibido de un individuo en construcciones de bienestar físico, psicológico, emocional, intelectual, espiritual y social
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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una medida de autoevaluación del disfrute con su actividad física actual
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Encuesta de salud de formulario corto-36
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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mide la salud física y la salud mental
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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instrumento estandarizado para la evaluación del dolor en la práctica clínica y de investigación.
Es una escala de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso) en reposo y durante el movimiento
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Escala de calificación de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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medida estandarizada para evaluar la intensidad percibida del esfuerzo, el esfuerzo y la fatiga durante el ejercicio físico
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Motivo del inventario de ejercicio
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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es una escala de 24 ítems para evaluar el motivo que motiva a una persona a hacer ejercicio
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Dentro de una semana antes de la primera sesión de intervención a dentro de una semana después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de la médula espinal
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Lesiones Cerebrales
- Parálisis
- Enfermedades mitocondriales
- Enfermedades del cerebelo
- Degeneraciones espinocerebelosas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Esclerosis múltiple
- Parálisis cerebral
- Enfermedad de Parkinson
- Paresia
- Lesiones de la médula espinal
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Ataxia de Friedreich
- Hemiplejía
- Mielitis
- Mielitis Transversa
Otros números de identificación del estudio
- Telex
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos utilizar el concepto, los métodos y el análisis como marco para desarrollar protocolos basados en evidencia para futuras cohortes y estudios.
Nos hemos comprometido a publicar toda la información científica relevante de manera oportuna.
La información no publicada puede estar disponible para las personas u organizaciones interesadas mediante solicitud al Investigador Principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos tipos de información de apoyo se publicarán como un documento de protocolo y permanecerán accesibles sin fecha de finalización.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .