Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde tele-oefening voor mensen met chronische neurologische stoornissen (Telex)

3 februari 2025 bijgewerkt door: Burke Medical Research Institute
Om de impact te beoordelen van een 12 weken durende virtuele fysieke interventie op de cardiovasculaire gezondheid en het welzijn bij mensen met chronische neurologische stoornissen (CNI).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe effectief zittende Zoom-oefenlessen zijn voor een persoon met CNI voor het aanpakken van cardiovasculaire gezondheid, fysiek welzijn en kwaliteit van leven. Als deze lessen effectief blijken te zijn, kunnen online platforms een levensvatbare manier zijn voor mensen met CNI om te oefenen en hun welzijn te vergroten / behouden zonder hun huis te hoeven verlaten. De onderzoekers proberen ook vast te stellen of een les met een live instructeur versus een vooraf opgenomen les een effect heeft op motivatie, therapietrouw, inspanning en aanpassingen/veiligheid.

Het hele proces, inclusief screening en toestemming, zal worden gedaan via Zoom en Redcap, wat mogelijk een blauwdruk biedt voor toekomstige onderzoeken. Dit proces kan deelnemers in staat stellen om deel te nemen aan onderzoeken met minimale overlast, kosten en moeite om te reizen voor het toestemmingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers met chronische (>6 maanden) neurologische stoornissen
  2. 18 tot 75 jaar
  3. Deelnemers die een medische verklaring kunnen overleggen om deel te nemen aan het programma
  4. Deelnemers die minimaal een uur kunnen blijven zitten
  5. Overwegingen voor hartslag/bloeddruk, per MD van elke deelnemer
  6. Deelnemers moeten HR-monitor zonder hulp kunnen aan- en afzetten, of indien nodig assistentie hebben
  7. Deelnemers moeten tijdens het onderzoek hun huidige routine van lichaamsbeweging/lichamelijke activiteit behouden
  8. Klinisch stabiel zonder andere neurologische, medische of cognitieve stoornissen
  9. Betrouwbare internetverbinding en mogelijkheid om het Zoom-platform te gebruiken
  10. Deelnemers moeten Engels spreken en verstaan
  11. Geen contra-indicatie/beperkingen om te sporten
  12. Sport momenteel 2 dagen of minder per week

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met een cognitieve stoornis die een veilige en accurate deelname aan het programma verhindert
  2. Medische problemen die veilige deelname in de weg staan
  3. Andere problemen die mogelijk een contra-indicatie vormen voor zelfstandig thuis oefenen als er geen toezicht is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Live zoom-oefenlessen
Deelnemers nemen deel aan een live zoomoefeningsessie. Deelnemers ondergaan driemaal per week 45 minuten aërobe inspanningsinterventie gedurende een periode van twaalf weken. Oefening omvat repetitieve periodes van oefeningen met hoge intensiteit met intermitterende perioden van rust of actief herstel. circuit van bewegingen zoals 'jabs', 'hooks' enz., en een kracht- en uithoudingsles die het houdingsbewustzijn bevordert.
Gedragsmatig: Zittende oefening
Oefening omvat repetitieve periodes van oefeningen met hoge intensiteit met intermitterende periodes van rust of actief herstel. circuit van bewegingen zoals 'jabs', 'hooks' enz., en een kracht- en uithoudingsles die houdingsbewustzijn bevordert.
Actieve vergelijker: Opgenomen zoomoefeninglessen
Deelnemers ondergaan driemaal per week gedurende 12 weken 45 minuten aërobe oefeninterventie, waarbij ze gebruik maken van een vooraf opgenomen les die ze volgens hun eigen schema kunnen doen. Oefening omvat repetitieve periodes van oefeningen met hoge intensiteit met intermitterende perioden van rust of actief herstel. circuit van bewegingen zoals 'jabs', 'hooks' enz., en een kracht- en uithoudingsles die het houdingsbewustzijn bevordert.
Gedragsmatig: Zittende oefening
Oefening omvat repetitieve periodes van oefeningen met hoge intensiteit met intermitterende periodes van rust of actief herstel. circuit van bewegingen zoals 'jabs', 'hooks' enz., en een kracht- en uithoudingsles die houdingsbewustzijn bevordert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
Hartslag op laatste trainingsdag vergeleken met hartslag op eerste trainingsdag
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren welzijnsenquête
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
een instrument met 36 items dat wordt gebruikt om de waargenomen gezondheidstoestand van een individu te meten in fysieke, psychologische, emotionele, intellectuele, spirituele en sociale welzijnsconstructies
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
Schaal voor plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
een zelfbeoordelingsmaatstaf van plezier met hun huidige fysieke activiteit
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
Korte Form-36 gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
meet fysieke gezondheid en mentale gezondheid
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
gestandaardiseerd instrument voor pijnbeoordeling in de klinische en onderzoekspraktijk. Het is een 11-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (de meest intense pijn) in rust en tijdens beweging
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
Borg's beoordelingsschaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
gestandaardiseerde maatstaf om de waargenomen intensiteit van inspanning, inspanning en vermoeidheid tijdens fysieke inspanning te evalueren
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
Reden voor oefeninventarisatie
Tijdsspanne: Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie
is een schaal van 24 items om de reden te beoordelen die iemand motiveert om te oefenen
Binnen een week voor de eerste interventiesessie tot binnen een week na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Telex

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om het concept, de methoden en de analyse te gebruiken als een raamwerk om evidence-based protocollen te ontwikkelen voor toekomstige cohorten en onderzoeken. We hebben ons ertoe verbonden alle relevante wetenschappelijke informatie tijdig te publiceren. Niet-gepubliceerde informatie kan beschikbaar zijn voor geïnteresseerde personen of organisaties op verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dit soort ondersteunende informatie wordt gepubliceerd als een protocoldocument en blijft toegankelijk zonder einddatum.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren