使用 Pontic Shield 技术保存牙槽嵴。案例系列
2020年9月22日 更新者：Ramy Mohamed Salah ELdin Thabet、Cairo University
在美学区域使用桥体盾牌技术保护牙槽嵴的临床和影像学评价。案例系列
评估牙槽嵴的颊舌尺寸，同时使用桥体盾技术作为牙槽嵴保留的治疗方式
研究概览
详细说明
• 将从开罗大学牙科学院招募在美学区域具有不可修复牙齿的患者。将进行术前锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 检查不可修复牙齿，测量颊舌宽度并排除唇骨板中的任何开窗或开裂
作为准备阶段，将为患者进行非手术第一阶段治疗
第一次后将开具适当的口腔卫生措施和氯己定漱口水
重新评估病例以确保在手术前没有任何炎症迹象和正常组织存在
- 该区域将使用浸润技术在唇部用 1.5 毫升麻醉剂溶液和腭部用 0.3 毫升麻醉剂溶液进行麻醉
- 牙齿的装饰，如果牙冠可用，将进行以获得凹近远中根
- 将使用长柄牙根切除车针尽可能远地切开根尖，以获得附着在唇骨板上的颊侧部分，以及将顶侧和腭侧部分一起附着在腭骨上。
- 牙周膜切开器将用于扭曲上颚半根和上颚牙槽窝壁之间的牙周韧带
- 使用微型镊子将牙根的顶端和腭部一起送出。
- 在存在根尖周感染的情况下进行骨刮除术
- Explorer 将用于排除牙根颊部的活动性
- 颊部厚度将减至2mm
- 将使用大圆车针来减少近远中方向的颊部高度。
- 骨移植材料将被放置在剩余的牙槽骨中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
1-纳入标准：
1a- 前牙区不可修复的牙齿
1b-由于急性根尖周感染、颊舌宽度不足、经济状况不佳等原因不适合即刻种植的牙齿
1c- 基线时全口菌斑评分 (FMPS)<25%
1d- 基线时全口出血评分 (FMBS)<25%
1e - 全身健康
2-排除标准：
2a- 颊板开窗或开裂 2b- 牙周受损的牙齿 2c- 牙齿或剩余牙根的移动 2d- 吸烟者 2e- 怀孕和哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：从开罗大学招募的患者
锥形束 CT 评估后，患者被分配到非手术牙周阶段，然后取印模以形成支架以促进组织厚度测量。 > 2 周后，患者被分配到手术阶段以拔除牙齿的腭部和根尖部，并保留颊部。 使用'genbioss'骨移植物尝试在插座中保留插座。 在桥体部位进行改良游离牙龈移植，以覆盖颊根盾和骨移植物。 术后指导包括：
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• 美学区域的牙根的顶端和腭部将一起被输送，颊部被留下用于评估牙槽嵴颊腭尺寸的稳定性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊舌嵴尺寸
大体时间：6个月
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通过减影法技术使用骨卡尺和 CBCT 评估外科手术后牙槽嵴的稳定性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唇骨厚度
大体时间：6个月
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通过减影法技术使用 CBCT 评估外科手术后唇板的稳定性
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6个月
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牙龈厚度
大体时间：3个月
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使用牙髓扩张器评估唇组织的厚度以确定数值
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 101292
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
完成研究后所有结果的确切程序和结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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