- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04566913
O uso da técnica de escudo pôntico para preservação do rebordo alveolar. Uma série de casos
Avaliação clínica e radiográfica do uso da técnica do escudo pôntico para preservação do rebordo alveolar na região estética. Uma série de casos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Os pacientes com dentes não restauráveis na área estética serão recrutados da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Uma tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatório (CBCT) será realizada para examinar o dente não restaurável, medir a largura vestíbulo-lingual e excluir qualquer fenestração ou deiscência na placa óssea labial
Uma terapia não cirúrgica de fase um será feita para o paciente como uma fase preparatória
Medidas adequadas de higiene bucal e enxaguatório bucal com clorohexideno serão prescritos após o primeiro
Reavaliação do caso para assegurar ausência de qualquer sinal de inflamação e presença de tecidos normais antes do procedimento cirúrgico
- A área será anestesiada com técnica de infiltração no local labial com 1,5ml de solução anestésica e no local palatino com 0,3ml de solução anestésica
- A decoração do dente, se a coroa estiver disponível, será feita para obter uma raiz mésio-distal côncava
- Uma broca de ressecção radicular de haste longa será usada para seccionar a raiz mesiodistalmente o mais apical possível , a fim de obter a metade vestibular fixada à placa óssea labial e juntas as metades apical e palatina serão fixadas ao osso palatino .
- O periótomo será usado para distorcer os ligamentos periodontais entre a metade palatina da raiz e a parede do alvéolo palatino
- Juntas serão retiradas as porções apical e palatina da raiz , utilizando micro pinças .
- A curetagem óssea será feita na presença de infecção periapical
- O explorador será usado para excluir a mobilidade da porção vestibular da raiz
- A espessura da porção vestibular será reduzida para 2mm
- Uma grande broca redonda será usada para reduzir a altura da porção vestibular na direção mesiodistal.
- Um material de enxerto ósseo será colocado no alvéolo restante
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
1-Critérios de Inclusão:
1a- dentes não restauráveis na zona estética anterior
1b- Dentes não indicados para colocação imediata de implantes por razões como infecção periapical aguda, largura vestíbulo-lingual insuficiente, baixo status econômico
1c- Pontuação de placa bucal completa (FMPS) <25% no início
1d- Pontuação de sangramento total da boca (FMBS) <25% no início
1e - Sistemicamente saudável
2-Critérios de Exclusão:
2a- Fenestração ou deiscência na placa vestibular 2b- Dente comprometido periodontalmente 2c- Mobilidade do dente ou raiz remanescente 2d- Fumantes 2e- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes recrutados da Universidade do Cairo
Após a avaliação da TC de feixe cônico, o paciente é designado para a fase periodontal não cirúrgica e, em seguida, uma impressão é feita para a formação do stent para facilitar a medição da espessura do tecido. > Após 2 semanas, o paciente é encaminhado para a fase cirúrgica para extrair o aspecto palatino e apical do dente e deixar a porção vestibular. A preservação do alvéolo é tentada no alvéolo, usando enxerto ósseo 'genbioss'. Enxerto gengival livre modificado é feito no local do pôntico para cobrir o escudo radicular vestibular e o enxerto ósseo. As instruções pós-operatórias incluem:
|
• Juntas, as porções apical e palatina da raiz na região estética serão entregues e a parte vestibular é deixada para avaliação da estabilidade da dimensão vestíbulo-palatina do rebordo alveolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dimensão do rebordo vestíbulo-lingual
Prazo: 6 meses
|
Avaliar a estabilidade do rebordo após procedimento cirúrgico usando compasso ósseo e CBCT pela técnica do método subtrativo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura óssea labial
Prazo: 6 meses
|
Avaliar a estabilidade da placa labial após procedimento cirúrgico usando CBCT pela técnica do método subtrativo
|
6 meses
|
Espessura gengival
Prazo: 3 meses
|
avaliar a espessura do tecido labial usando o espaçador endodôntico para identificar um valor numérico
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 101292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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