- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566913
Pontic Shield -tekniikan käyttö alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen. Case-sarja
Kliininen ja radiografinen arviointi Pontic Shield -tekniikan käytöstä alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen esteettisellä alueella. Case-sarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Kairon yliopiston hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta rekrytoidaan potilaat, joiden esteettisellä alueella ei ole palautuvia hampaita. Leikkausta edeltävä kartiosädetietokonetomografia (CBCT) tutkitaan ei-palautettava hammas, mitataan bucco-lingual leveys ja suljetaan pois. mikä tahansa fenestraatio tai irtoaminen häpyluulevyssä
Valmistelevana vaiheena potilaalle tehdään ei-kirurginen ensimmäisen vaiheen hoito
Ensimmäisen kerran jälkeen määrätään asianmukaiset suuhygieniatoimenpiteet ja klooriheksideenisuuvesi
Tapauksen uudelleenarviointi sen varmistamiseksi, että tulehduksesta ei ole merkkejä ja että normaalikudos ei ole näkyvissä ennen leikkausta
- Alue nukutetaan infiltraatiotekniikalla labiaalikohtaan 1,5 ml:lla anestesialiuosta ja palataaliseen kohtaan 0,3 ml anestesialiuosta
- Hampaan koristelu, jos kruunu on saatavilla, tehdään koveran mesiodistaalisen juuren saamiseksi
- Pitkän varren juuren resektioporan avulla juuri leikataan mesiodistaalisesti niin pitkälle apikaalisesti kuin mahdollista, jotta saavutetaan poskipuolikas kiinnittyy häpyluulevyyn ja yhdessä apikaalinen ja palataalinen puolikas kiinnitetään kitalaluun luuhun.
- Periotomia käytetään hampaiden nivelsiteiden vääristymiseen juuren suulaen puolikkaan ja suulaen keuhkorakkuloiden seinämän välillä
- Yhdessä juuren apikaalinen ja palataalinen osa toimitetaan mikropihtien avulla
- Luun kyretaatio tehdään peraipikaalisen infektion yhteydessä
- Exploreria käytetään estämään juurien bukkaaliosan liikkuvuus
- Bukkaalisen osan paksuus pienenee 2 mm:iin
- Isoa pyöreää poranterää käytetään vähentämään bukkaaliosan korkeutta mesiodistaaliseen suuntaan.
- Jäljellä olevaan koloon asetetaan luunsiirtomateriaali
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
1-Sisällytyksen kriteerit:
1a- palautumattomat hampaat esteettisellä etummaisella alueella
1b-Hampaat ei ole tarkoitettu välittömään implanttiin esimerkiksi akuutin periapikaalisen infektion, riittämättömän buccolinguaalisen leveyden, huonon taloudellisen tilan vuoksi
1c - Täysi suuplakkipisteet (FMPS) < 25 % lähtötilanteessa
1 d - Täysi suun verenvuotopiste (FMBS) < 25 % lähtötilanteessa
1e -Systemisesti terve
2 - Poissulkemiskriteerit:
2a- Fenestraatio tai irtoaminen poskilevyssä 2b- periodontaalisesti vahingoittunut hammas 2c- hampaan tai jäljellä olevan juuren liikkuvuus 2d- tupakoitsijat 2e- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kairon yliopistosta rekrytoidut potilaat
Kartiokäde-CT-arvioinnin jälkeen potilas määrätään ei-kirurgiseen parodontaalivaiheeseen, jonka jälkeen otetaan jäljennös stentin muodostusta varten kudoksen paksuuden mittaamisen helpottamiseksi. > 2 viikon kuluttua potilas määrätään leikkausvaiheeseen, jossa poistetaan hampaan palataalinen ja apikaalinen osa ja poistutaan posken alueelta. Socket-säilöntä yritetään kolossa käyttämällä "genbioss" -luusiirtettä. Muokattu vapaa iensiirre tehdään ponttikohtaan peittämään poskijuurikilven ja luusiirteen. Leikkauksen jälkeiset ohjeet sisältävät:
|
• Yhdessä juuren apikaalinen ja palataalinen osa esteettisellä alueella toimitetaan ja bukkaalinen osa jätetään alveolaarisen harjanteen bucco-palataalisen ulottuvuuden stabiilisuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bucco-lingual harjanteen ulottuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjanteen stabiilisuuden arvioiminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen käyttämällä luunmittausta ja CBCT:tä subtraktiivisella menetelmällä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Labiaaliluun paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Labaalilevyn stabiilisuuden arvioiminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen käyttämällä CBCT:tä subtraktiivisella menetelmällä
|
6 kuukautta
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioi huulekudoksen paksuus endodonttisen levittimen avulla numeroarvon tunnistamiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pontic Shield -tekniikka
-
Universidad Complutense de MadridRekrytointiLuukato | Luun resorptio | Hampaanpoiston tilanumerotEspanja
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminenEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaOhut häpyluun esiuuttolevy | Välittömät hammasimplantit | Toivoton hammas esteettisellä vyöhykkeelläEgypti
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementTuntematon
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsLopetettuIntrakraniaalinen aneurysma | Repeytynyt aneurysmaYhdysvallat
-
NanovibronixValmis
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Peruutettu