- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04566913
L'uso della tecnica dello scudo pontico per la conservazione della cresta alveolare. Una serie di casi
Valutazione clinica e radiografica dell'uso della tecnica dello scudo pontico per la conservazione della cresta alveolare nella regione estetica. Una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• I pazienti con denti non restaurabili nell'area estetica saranno reclutati dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo Verrà eseguita una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatoria per esaminare il dente non restaurabile, misurare la larghezza bucco-linguale ed escludere qualsiasi fenestrazione o deiscenza nella placca ossea labiale
Una terapia di fase uno non chirurgica verrà eseguita per il paziente come fase preparatoria
Dopo il primo verranno prescritte adeguate misure di igiene orale e collutorio a base di cloroexidene
Rivalutazione del caso per assicurare l'assenza di segni di infiammazione e la presenza di tessuti normali prima della procedura chirurgica
- L'area verrà anestetizzata utilizzando una tecnica di infiltrazione nel sito labiale con 1,5 ml di soluzione anestetica e nel sito palatale con 0,3 ml di soluzione anestetica
- La decorazione del dente, se disponibile la corona, sarà eseguita per ottenere una radice mesio-distale concava
- Verrà utilizzata una fresa per resezione radicolare a gambo lungo per sezionare la radice mesiodistale il più apicale possibile, al fine di ottenere la metà buccale attaccata alla placca ossea labiale e insieme la metà apicale e palatale saranno attaccate all'osso palatale
- Il periotomo verrà utilizzato per distorcere i legamenti parodontali tra la metà palatale della radice e la parete dell'alveolo alveolare palatale
- Insieme verranno consegnate le porzioni apicale e palatale della radice, utilizzando micro pinze
- Il curettage osseo verrà eseguito in presenza di infezione peraipicale
- Explorer verrà utilizzato per escludere la mobilità della porzione vestibolare della radice
- Lo spessore della porzione vestibolare sarà ridotto a 2 mm
- Verrà utilizzata una grande fresa rotonda per ridurre l'altezza della porzione vestibolare in direzione mesiodistale.
- Un materiale per innesto osseo verrà inserito nell'alveolo rimanente
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
1-Criteri di inclusione:
1a- denti non restaurabili nella zona estetica anteriore
1b- Denti non indicati per il posizionamento immediato dell'impianto per motivi quali infezione periapicale acuta, larghezza buccolinguale insufficiente, scarso stato economico
1c- Punteggio della placca a bocca piena (FMPS) <25% al basale
1d- Punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS) <25% al basale
1e -Sistemicamente sano
2-Criteri di esclusione:
2a- Fenestrazione o deiscenza nel piatto vestibolare 2b- Dente parodontalmente compromesso 2c- Mobilità del dente o radice residua 2d- Fumatori 2e- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pazienti reclutati dall'Università del Cairo
Dopo la valutazione TC Cone Beam, il paziente viene assegnato alla fase parodontale non chirurgica, quindi viene presa un'impronta per la formazione dello stent per facilitare la misurazione dello spessore del tessuto. > Dopo 2 settimane, il paziente viene assegnato alla fase chirurgica per estrarre l'aspetto palatale e apicale del dente e lasciare la porzione vestibolare. La conservazione dell'alveolo viene tentata nell'alveolo, utilizzando l'innesto osseo "genbioss". L'innesto gengivale libero modificato viene eseguito sul sito dell'elemento intermedio per coprire lo scudo radicolare buccale e l'innesto osseo. Le istruzioni post operatorie includono:
|
• Insieme verranno consegnate le porzioni apicale e palatale della radice nella regione estetica e la parte buccale verrà lasciata per la valutazione della stabilità della dimensione bucco-palatale della cresta alveolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione della cresta bucco-linguale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per valutare la stabilità della cresta dopo la procedura chirurgica utilizzando calibro osseo e CBCT tramite tecnica del metodo sottrattivo
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore osseo labiale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per valutare la stabilità della placca labiale dopo la procedura chirurgica utilizzando la CBCT tramite la tecnica del metodo sottrattivo
|
6 mesi
|
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutare lo spessore del tessuto labiale utilizzando un divaricatore endodontico per identificare un valore numerico
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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