- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04566913
El uso de la técnica de escudo póntico para la preservación de la cresta alveolar. Una serie de casos
Evaluación clínica y radiográfica del uso de la técnica de escudo póntico para la preservación del reborde alveolar en la región estética. Una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Los pacientes con dientes no restaurables en el área estética serán reclutados de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se tomará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria para examinar el diente no restaurable, medir el ancho bucolingual y excluir cualquier fenestración o dehiscencia en la placa ósea labial
Se realizará una terapia de fase uno no quirúrgica para el paciente como fase preparatoria.
Se prescribirán medidas adecuadas de higiene bucal y colutorio de clorohexideno tras
Reevaluación del caso para asegurar la ausencia de cualquier signo de inflamación y presencia de tejidos normales antes del procedimiento quirúrgico.
- Se anestesiará la zona mediante técnica de infiltración en zona labial con 1,5 ml de solución anestésica y zona palatina con 0,3 ml de solución anestésica
- La decoración del diente, si la corona está disponible, se realizará para obtener una raíz mesio-distal cóncava.
- Se utilizará una fresa de resección radicular de vástago largo para seccionar la raíz mesiodistalmente lo más apical posible, con el fin de obtener la mitad bucal unida a la placa ósea labial y juntas la mitad apical y palatina se unirán al hueso palatino.
- Se utilizará un periotomo para distorsionar los ligamentos periodontales entre la mitad palatina de la raíz y la pared del alvéolo palatino.
- Juntas, las porciones apicales y palatinas de la raíz se extraerán utilizando micro pinzas.
- El curetaje óseo se realizará en presencia de infección periapical.
- Explorer se utilizará para excluir la movilidad de la porción bucal de la raíz
- El grosor de la porción bucal se reducirá a 2 mm.
- Se utilizará una fresa redonda grande para reducir la altura de la porción bucal en dirección mesiodistal.
- Se colocará un material de injerto óseo en el alvéolo restante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
1-Criterios de inclusión:
1a- dientes no restaurables en la zona estética anterior
1b-Dientes no indicados para la colocación inmediata de implantes por razones tales como infección periapical aguda, ancho bucolingual insuficiente, mala situación económica
1c- Puntuación de placa en toda la boca (FMPS) <25 % al inicio
1d- Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) <25% al inicio
1e -Sistémicamente saludable
2-Criterios de exclusión:
2a- Fenestración o dehiscencia en placa bucal 2b- Diente comprometido periodontalmente 2c- Movilidad del diente o raíz remanente 2d- Fumadores 2e- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes reclutados de la Universidad de El Cairo
Después de la evaluación por tomografía computarizada de haz cónico, se asigna al paciente a una fase periodontal no quirúrgica y luego se toma una impresión para la formación del stent para facilitar la medición del grosor del tejido. > A las 2 semanas se asigna al paciente a fase quirúrgica para extraer la cara palatina y apical del diente y dejar la porción bucal. Se intenta la preservación del alveolo en el alvéolo, utilizando injerto óseo 'genbioss'. El injerto gingival libre modificado se realiza en el sitio del póntico para cubrir el escudo radicular bucal y el injerto óseo. Las instrucciones posoperatorias incluyen:
|
• Juntos, se extraerán las porciones apical y palatina de la raíz en la región estética y se dejará la porción bucal para evaluar la estabilidad de la dimensión bucopalatina de la cresta alveolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensión de la cresta bucolingual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar la estabilidad de la cresta después del procedimiento quirúrgico utilizando un calibre óseo y CBCT mediante la técnica del método sustractivo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del hueso labial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar la estabilidad de la placa labial después del procedimiento quirúrgico utilizando CBCT a través de la técnica del método sustractivo
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6 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar el grosor del tejido labial usando un esparcidor endodóntico para identificar un valor numérico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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