- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04566913
Bruken av Pontic Shield-teknikk for bevaring av alveolarrygger. En saksserie
Klinisk og radiografisk evaluering av bruken av Pontic Shield-teknikk for bevaring av alveolarrygger i den estetiske regionen. En saksserie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Pasienter med ikke-restaurerbare tenner i det estetiske området vil bli rekruttert fra Det odontologiske fakultetet ved Kairo-universitetet. En preoperativ cone beam computed tomography (CBCT) vil bli tatt for å undersøke den ikke-restaurerbare tannen, måle bucco-lingual bredde og ekskludere enhver fenestrasjon eller dehiscens i labialbenplaten
En ikke-kirurgisk fase én terapi vil bli utført for pasienten som en forberedende fase
Riktige munnhygienetiltak og klorheksiden munnvann vil bli foreskrevet etter den første
Revurdering av saken for å sikre fravær av tegn på betennelse og tilstedeværelse av normalt vev før det kirurgiske inngrepet
- Området vil bli bedøvet ved bruk av infiltrasjonsteknikk i labialt sted med 1,5 ml anestesiløsning og palatalt sted med 0,3 ml anestesiløsning
- Utsmykning av tannen, hvis kronen er tilgjengelig, vil bli gjort for å oppnå en konkav mesio-distal rot
- En langskaft rotreseksjonsbor vil bli brukt for å seksjonere roten mesiodisalt så langt apikalt som mulig, for å få den bukkale halvdelen festet til labialbenplaten og sammen den apikale og palatale halvdelen festes til palatalbenet
- Periotom vil bli brukt til å forvrenge periodontale leddbånd mellom palatale halvdel av roten og palatal alveolar socket vegg
- Sammen vil den apikale og palatale delen av roten bli levert ved hjelp av mikrotang
- Benkuretasje vil bli utført i nærvær av peraipikal infeksjon
- Explorer vil bli brukt for å utelukke mobilitet av den bukkale delen av roten
- Tykkelsen på den bukkale delen vil bli redusert til 2 mm
- En stor rund bor vil bli brukt for å redusere høyden på den bukkale delen i mesiodistal retning.
- Et beintransplantasjonsmateriale vil bli plassert i den gjenværende sokkelen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
1-inkluderingskriterier:
1a- ikke-restaurerbare tenner i den fremre estetiske sonen
1b-tenner ikke indisert for umiddelbar implantatplassering av årsaker som akutt periapikal infeksjon, utilstrekkelig buccolingual bredde, dårlig økonomisk status
1c- Full munn plakk score (FMPS) <25 % ved baseline
1d- Full munnblødningsscore (FMBS)<25 % ved baseline
1e -Systemisk sunn
2-ekskluderingskriterier:
2a- Fenestration eller dehiscens i bukkal plate 2b- Periodontalt kompromittert tann 2c- Mobilitet av tannen eller gjenværende rot 2d- Røykere 2e- Graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter rekruttert fra Cairo University
Etter konestråle-CT-vurdering, blir pasienten tildelt ikke-kirurgisk periodontal fase, og deretter tas det et avtrykk for stentdannelse for å lette måling av vevstykkelse. > Etter 2 uker blir pasienten tildelt kirurgisk fase for å trekke ut det palatale og apikale aspektet av tannen og forlate den bukkale delen. Socket-konservering er forsøkt i socket, ved bruk av 'genbioss' beintransplantat. Modifisert fritt gingivaltransplantat gjøres på ponticstedet for å dekke det bukkale rotskjoldet og beintransplantatet. Postoperative instruksjoner inkluderer:
|
• Sammen vil de apikale og palatale delene av roten i den estetiske regionen bli levert og den bukkale delen er igjen for vurdering av stabiliteten til den bucco-palatale dimensjonen til alveolarryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bucco-lingual ryggdimensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere stabiliteten til ryggen etter kirurgisk prosedyre ved bruk av benkaliper og CBCT via subtraktiv metodeteknikk
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labial beintykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere stabiliteten til labial plate etter kirurgisk prosedyre ved bruk av CBCT via subtraktiv metodeteknikk
|
6 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdere tykkelsen på labialt vev ved å bruke endodontisk spreder for å identifisere en numerisk verdi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .