- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566913
Zastosowanie techniki tarczy przęsłowej do zachowania wyrostka zębodołowego. Seria przypadków
Kliniczna i radiograficzna ocena zastosowania techniki tarczy przęsła do zachowania wyrostka zębodołowego w obszarze estetycznym. Seria przypadków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
• Pacjenci z zębami nienadającymi się do odbudowy w obszarze estetycznym będą rekrutowani z Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Przedoperacyjna tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) zostanie wykonana w celu zbadania zęba nienadającego się do odbudowy, zmierzenia szerokości policzkowo-językowej i wykluczenia jakakolwiek fenestracja lub rozejście się płytki kostnej wargowej
Niechirurgiczna faza pierwszej terapii zostanie przeprowadzona dla pacjenta jako faza przygotowawcza
Odpowiednie środki higieny jamy ustnej i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydem zostaną przepisane po pierwszym
Ponowna ocena przypadku w celu upewnienia się, że przed zabiegiem chirurgicznym nie występują objawy zapalenia i obecność prawidłowych tkanek
- Okolica zostanie znieczulona techniką infiltracji w miejscu wargowym 1,5 ml roztworu znieczulającego i podniebiennym 0,3 ml roztworu znieczulającego
- Dekoracja zęba, jeśli korona jest dostępna, zostanie wykonana w celu uzyskania wklęsłego korzenia mezjalno-dystalnego
- Wiertło do resekcji korzenia o długim trzpieniu zostanie użyte do przecięcia korzenia mezjodystalnie jak najdalej od wierzchołka, w celu uzyskania połowy policzkowej przyczepionej do płytki kości wargowej i razem wierzchołkowej i podniebiennej połowy zostaną przymocowane do kości podniebiennej
- Periotom zostanie użyty do zniekształcenia więzadeł przyzębia między podniebienną połową korzenia a ścianą zębodołu podniebiennego
- Razem wierzchołkowa i podniebienna część korzenia zostanie dostarczona przy użyciu mikroszczypiec
- Łyżeczkowanie kości zostanie wykonane w przypadku zakażenia okołowierzchołkowego
- Eksplorator zostanie użyty do wykluczenia ruchomości policzkowej części korzenia
- Grubość części policzkowej zostanie zmniejszona do 2 mm
- Duże okrągłe wiertło zostanie użyte do zmniejszenia wysokości części policzkowej w kierunku mezjalno-dystalnym.
- W pozostałym zębodole zostanie umieszczony materiał do przeszczepu kości
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
1-Kryteria włączenia:
1a- zęby nie do odbudowy w przedniej strefie estetycznej
1b-Zęby niewskazane do natychmiastowego wszczepienia implantu z powodów takich jak ostra infekcja okołowierzchołkowa, niewystarczająca szerokość policzkowo-językowa, zły stan ekonomiczny
1c- Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) <25% na początku badania
1d- Skala krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) <25% na początku badania
1e - Systemowo zdrowy
2-Kryteria wykluczenia:
2a- Fenestracja lub rozejście się płytki policzkowej 2b- Ząb z uszkodzonym przyzębiem 2c- Ruchomość zęba lub pozostałego korzenia 2d- Palacze 2e- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci rekrutowani z Uniwersytetu w Kairze
Po ocenie tomografii komputerowej wiązką stożkową, Pacjent kierowany jest do niechirurgicznej fazy periodontologicznej, następnie pobierany jest wycisk w celu wykonania stentu w celu ułatwienia pomiaru grubości tkanki. > Po 2 tygodniach pacjent zostaje skierowany do fazy chirurgicznej usunięcia części podniebiennej i wierzchołkowej zęba oraz pozostawienia części policzkowej. Podjęto próbę zachowania zębodołu w zębodole, stosując przeszczep kostny „genbioss”. Zmodyfikowany wolny przeszczep dziąsłowy jest wykonywany w miejscu przęsła w celu pokrycia osłony korzenia policzka i przeszczepu kostnego. Instrukcje pooperacyjne obejmują:
|
• Razem wierzchołkowa i podniebienna część korzenia w obszarze estetycznym zostanie dostarczona, a część policzkowa pozostawiona do oceny stabilności wymiaru policzkowo-podniebiennego wyrostka zębodołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiar policzkowo-językowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena stabilności wyrostka zębodołowego po zabiegu chirurgicznym suwmiarką kostną oraz CBCT metodą subtraktywną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość kości wargowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena stabilności płytki wargowej po zabiegu chirurgicznym z wykorzystaniem CBCT metodą subtraktywną
|
6 miesięcy
|
|
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić grubość tkanki wargowej za pomocą rozpieraka endodontycznego w celu ustalenia wartości liczbowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika tarczy pontyjskiej
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNieznany
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak piersi | ER pozytywny rak piersi | Rak Piersi — Kobieta | Rak piersi z dodatnim PRStany Zjednoczone
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health i inni współpracownicyRekrutacyjnyRany oparzeniowe — częściowa grubość (II stopień)Stany Zjednoczone
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHRekrutacyjnyDehiscencje kości wyrostka zębodołowego i przedsionka | Gniazdo Typu 3 Podklasa B | Socket Typ 3 Podklasa CPortugalia
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep tkanki łącznej | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończony
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaWycofane
-
Jacobs instituteJacobs instituteAktywny, nie rekrutującyTętniaki wewnątrzczaszkoweStany Zjednoczone
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsMedtronic Bakken Research CenterZakończonyTętniak wewnątrzczaszkowyZjednoczone Królestwo, Dania, Izrael, Francja, Hiszpania, Niemcy, Grecja, Australia, Finlandia, Węgry, Włochy