- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04566913
Het gebruik van Pontic Shield-techniek voor het behoud van alveolaire richels. Een Case-serie
Klinische en radiografische evaluatie van het gebruik van Pontic Shield-techniek voor het behoud van alveolaire richels in het esthetische gebied. Een Case-serie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• Patiënten met niet-herstelbare tanden in het esthetische gebied zullen worden geworven bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro. Er zal een pre-operatieve cone beam computertomografie (CBCT) worden gemaakt om de niet-herstelbare tand te onderzoeken, de bucco-linguale breedte te meten en uit te sluiten elke fenestratie of dehiscentie in de labiale botplaat
Een niet-chirurgische fase 1-therapie zal voor de patiënt worden gedaan als voorbereidende fase
Goede maatregelen voor mondhygiëne en mondwater met chloorhexideen zullen na de eerste worden voorgeschreven
Herbeoordeling van de casus om de afwezigheid van tekenen van ontsteking en aanwezigheid van normaal weefsel te verzekeren vóór de chirurgische ingreep
- Het gebied wordt verdoofd met behulp van infiltratietechniek op de labiale plaats met 1,5 ml anesthesieoplossing en op de palatinale plaats met 0,3 ml anesthesieoplossing
- Decoratie van de tand, als de kroon beschikbaar is, zal worden gedaan om een concave mesio-distale wortel te verkrijgen
- Een wortelresectieboor met lange schacht zal worden gebruikt om de wortel mesiodistaal zo ver mogelijk apicaal door te snijden, om de buccale helft vast te maken aan de labiale botplaat en samen zullen de apicale en de palatinale helft aan het palatinale bot worden bevestigd
- Periotome zal worden gebruikt om de parodontale ligamenten tussen de palatinale helft van de wortel en de palatinale alveolaire komwand te vervormen
- Het apicale en het palatinale deel van de wortel worden samen afgeleverd met behulp van een microtang
- Botcurettage zal worden gedaan in aanwezigheid van een peraipische infectie
- Explorer wordt gebruikt om mobiliteit van het buccale deel van de wortel uit te sluiten
- De dikte van het buccale gedeelte wordt teruggebracht tot 2 mm
- Er wordt een grote ronde boor gebruikt om de hoogte van het buccale gedeelte in mesiodistale richting te verminderen.
- In de resterende kom wordt bottransplantaatmateriaal geplaatst
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
1-opnamecriteria:
1a- niet-herstelbare tanden in de anterieure esthetische zone
1b-Tanden niet geïndiceerd voor onmiddellijke implantaatplaatsing om redenen zoals acute periapicale infectie, onvoldoende buccolinguale breedte, slechte economische status
1c- Volledige mondplaquescore (FMPS)<25% bij baseline
1d- Volledige mondbloedingscore (FMBS)<25% bij baseline
1e -Systemisch gezond
2-uitsluitingscriteria:
2a- Venster of dehiscentie in de buccale plaat 2b- Parodontaal gecompromitteerde tand 2c- Mobiliteit van de tand of resterende wortel 2d- Rokers 2e- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten gerekruteerd van de Universiteit van Caïro
Na de Cone beam CT-beoordeling wordt de patiënt toegewezen voor de niet-chirurgische parodontale fase, waarna een afdruk wordt gemaakt voor stentvorming om de weefseldiktemeting te vergemakkelijken. > Na 2 weken wordt de patiënt toegewezen voor de chirurgische fase om het palatinale en apicale aspect van de tand te extraheren en het buccale gedeelte te verlaten. Poging tot behoud van de koker wordt geprobeerd in de koker, met behulp van 'genbioss' bottransplantaat. Gemodificeerd vrij tandvleestransplantaat wordt op de pontische plaats aangebracht om het buccale wortelschild en het bottransplantaat te bedekken. Postoperatieve instructies omvatten:
|
• Samen worden het apicale en het palatinale deel van de wortel in het esthetische gebied afgeleverd en het buccale deel wordt overgelaten voor beoordeling van de stabiliteit van de bucco-palatale dimensie van de alveolaire rand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bucco-linguale nokafmeting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de stabiliteit van de rand te beoordelen na een chirurgische ingreep met behulp van een botklauw en CBCT via subtractieve methodetechniek
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Labiale botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de stabiliteit van de labiale plaat na een chirurgische ingreep te beoordelen met behulp van CBCT via subtractieve methodetechniek
|
6 maanden
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeel de dikte van het labiale weefsel met behulp van een endodontische spreider om een numerieke waarde te identificeren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .