Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Pontic Shield-techniek voor het behoud van alveolaire richels. Een Case-serie

22 september 2020 bijgewerkt door: Ramy Mohamed Salah ELdin Thabet, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van het gebruik van Pontic Shield-techniek voor het behoud van alveolaire richels in het esthetische gebied. Een Case-serie

Om de bucco-linguale dimensie van de kam te beoordelen terwijl de pontische schildtechniek wordt gebruikt als behandelingsmodaliteit voor het behoud van de rug

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

• Patiënten met niet-herstelbare tanden in het esthetische gebied zullen worden geworven bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro. Er zal een pre-operatieve cone beam computertomografie (CBCT) worden gemaakt om de niet-herstelbare tand te onderzoeken, de bucco-linguale breedte te meten en uit te sluiten elke fenestratie of dehiscentie in de labiale botplaat

Een niet-chirurgische fase 1-therapie zal voor de patiënt worden gedaan als voorbereidende fase

Goede maatregelen voor mondhygiëne en mondwater met chloorhexideen zullen na de eerste worden voorgeschreven

Herbeoordeling van de casus om de afwezigheid van tekenen van ontsteking en aanwezigheid van normaal weefsel te verzekeren vóór de chirurgische ingreep

  • Het gebied wordt verdoofd met behulp van infiltratietechniek op de labiale plaats met 1,5 ml anesthesieoplossing en op de palatinale plaats met 0,3 ml anesthesieoplossing
  • Decoratie van de tand, als de kroon beschikbaar is, zal worden gedaan om een ​​concave mesio-distale wortel te verkrijgen
  • Een wortelresectieboor met lange schacht zal worden gebruikt om de wortel mesiodistaal zo ver mogelijk apicaal door te snijden, om de buccale helft vast te maken aan de labiale botplaat en samen zullen de apicale en de palatinale helft aan het palatinale bot worden bevestigd
  • Periotome zal worden gebruikt om de parodontale ligamenten tussen de palatinale helft van de wortel en de palatinale alveolaire komwand te vervormen
  • Het apicale en het palatinale deel van de wortel worden samen afgeleverd met behulp van een microtang
  • Botcurettage zal worden gedaan in aanwezigheid van een peraipische infectie
  • Explorer wordt gebruikt om mobiliteit van het buccale deel van de wortel uit te sluiten
  • De dikte van het buccale gedeelte wordt teruggebracht tot 2 mm
  • Er wordt een grote ronde boor gebruikt om de hoogte van het buccale gedeelte in mesiodistale richting te verminderen.
  • In de resterende kom wordt bottransplantaatmateriaal geplaatst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

1-opnamecriteria:

1a- niet-herstelbare tanden in de anterieure esthetische zone

1b-Tanden niet geïndiceerd voor onmiddellijke implantaatplaatsing om redenen zoals acute periapicale infectie, onvoldoende buccolinguale breedte, slechte economische status

1c- Volledige mondplaquescore (FMPS)<25% bij baseline

1d- Volledige mondbloedingscore (FMBS)<25% bij baseline

1e -Systemisch gezond

2-uitsluitingscriteria:

2a- Venster of dehiscentie in de buccale plaat 2b- Parodontaal gecompromitteerde tand 2c- Mobiliteit van de tand of resterende wortel 2d- Rokers 2e- Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten gerekruteerd van de Universiteit van Caïro

Na de Cone beam CT-beoordeling wordt de patiënt toegewezen voor de niet-chirurgische parodontale fase, waarna een afdruk wordt gemaakt voor stentvorming om de weefseldiktemeting te vergemakkelijken.

> Na 2 weken wordt de patiënt toegewezen voor de chirurgische fase om het palatinale en apicale aspect van de tand te extraheren en het buccale gedeelte te verlaten.

Poging tot behoud van de koker wordt geprobeerd in de koker, met behulp van 'genbioss' bottransplantaat. Gemodificeerd vrij tandvleestransplantaat wordt op de pontische plaats aangebracht om het buccale wortelschild en het bottransplantaat te bedekken.

Postoperatieve instructies omvatten:

  1. Pijnstillers (Prufen 400 mg) driemaal gedurende drie dagen
  2. Antibioticum (Augmentin 1gm) tweemaal daags gedurende een week De patiënt zal er zeker van zijn dat hij contact opneemt met de operator als zich onverwachte complicaties voordoen.
• Samen worden het apicale en het palatinale deel van de wortel in het esthetische gebied afgeleverd en het buccale deel wordt overgelaten voor beoordeling van de stabiliteit van de bucco-palatale dimensie van de alveolaire rand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bucco-linguale nokafmeting
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de stabiliteit van de rand te beoordelen na een chirurgische ingreep met behulp van een botklauw en CBCT via subtractieve methodetechniek
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Labiale botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de stabiliteit van de labiale plaat na een chirurgische ingreep te beoordelen met behulp van CBCT via subtractieve methodetechniek
6 maanden
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
beoordeel de dikte van het labiale weefsel met behulp van een endodontische spreider om een ​​numerieke waarde te identificeren
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De exacte procedure en resultaten van alle uitkomsten na het afronden van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren