- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04566913
A Pontic Shield technika alkalmazása az alveoláris gerinc megőrzéséhez. Egy tok sorozat
A Pontic Shield technika alkalmazásának klinikai és radiográfiai értékelése az alveoláris gerinc megőrzésére az esztétikai régióban. Egy tok sorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
• Az esztétikai területen nem helyreállítható fogakkal rendelkező betegeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karáról toboroznak. A műtét előtti kúpos komputertomográfiát (CBCT) elvégzik a nem helyreállítható fog vizsgálatára, a bucco-linguális szélességének mérésére és kizárására. a ajakcsontlemez bármilyen fenestrációja vagy dehiszcenciája
Előkészületként egy nem sebészeti, első fázisú terápiát végeznek a páciens számára
Az első után megfelelő szájhigiénés intézkedéseket és klórhexides szájvizet írnak elő
Az eset újraértékelése annak biztosítására, hogy a sebészeti beavatkozás előtt ne legyenek gyulladásra utaló jelek és a normál szövetek megjelenése
- A területet infiltrációs technikával érzéstelenítjük a labiális területen 1,5 ml érzéstelenítő oldattal és a palatális területen 0,3 ml érzéstelenítő oldattal
- A fog dekoronálása, ha rendelkezésre áll a korona, homorú mesio-distalis gyökér kialakítása érdekében történik
- Hosszú szárú gyökérreszekciós fúrót használnak a gyökér meziodisztálisan a lehető legapikálisabbra történő metszésére annak érdekében, hogy megkapjuk a szájüregi csontlemezhez tapadt bukkális felét, és együtt az apikális és a palatális felet a palatális csonthoz rögzítsük.
- Periotomot használnak a fogágyszalagok torzítására a gyökér palatális fele és a palatális alveoláris foglalat fala között
- A gyökér apikális és palatális része együtt kerül kijuttatásra mikrocsipesz segítségével
- Peraipical fertőzés jelenlétében csontküretezésre kerül sor
- Az Explorer segítségével kizárható a gyökér bukkális részének mobilitása
- A bukkális rész vastagsága 2 mm-re csökken
- Egy nagy kerek fúrót használnak a bukkális rész magasságának meziodisztális irányban történő csökkentésére.
- A fennmaradó aljzatba csontátültetési anyagot helyeznek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
1-Felvételi kritériumok:
1a- nem helyreállítható fogak az elülső esztétikai zónában
1b-A fogak nem javasolt azonnali implantátum beültetésre olyan okok miatt, mint akut periapikális fertőzés, elégtelen buccolinguális szélesség, rossz gazdasági állapot
1c – A teljes száj plakk pontszáma (FMPS) <25% a kiinduláskor
1d – Teljes szájvérzés pontszám (FMBS) <25% a kiinduláskor
1e -Rendszerileg egészséges
2-Kizárási kritérium:
2a- Fenestráció vagy dehiszcencia a szájlemezben 2b- Periodontálisan sérült fog 2c- A fog vagy a megmaradt gyökér mobilitása 2d- Dohányzók 2e- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A kairói egyetemről toborzott betegek
A Cone beam CT vizsgálat után a pácienst nem sebészeti periodontális fázisra osztják be, majd lenyomatot vesznek a stent kialakításához a szövetvastagság mérésének megkönnyítése érdekében. > 2 hét elteltével a pácienst a sebészeti fázisra osztják be, hogy kihúzzák a fog palatális és apikális oldalát, és elhagyják a bukkális részt. A foglalat megőrzését a foglalatban kíséreljük meg, „genbioss” csontgraft segítségével. Módosított szabad gingivális graftot végeznek a ponticus helyén a bukkális gyökérpajzs és a csontgraft lefedésére. A műtét utáni utasítások a következőket tartalmazzák:
|
• A gyökér apikális és palatális része együtt kerül kiszállításra az esztétikai régióban, és a bukkális részt hagyjuk az alveoláris gerinc bucco-palatális dimenziójának stabilitásának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bucco-linguális gerinc dimenzió
Időkeret: 6 hónap
|
A gerinc stabilitásának felmérése sebészeti beavatkozás után csontkaliperrel és CBCT-vel szubtraktív módszerrel
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Labiális csont vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
A labiális lemez stabilitásának felmérése sebészeti beavatkozás után CBCT alkalmazásával szubtraktív módszerrel
|
6 hónap
|
|
Fogíny vastagsága
Időkeret: 3 hónap
|
mérje fel a ajakszövet vastagságát endodonciai szétterítő segítségével a számérték meghatározásához
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .