- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566913
Användningen av Pontic Shield-teknik för bevarande av alveolär ås. En Case-serie
Klinisk och röntgenutvärdering av användningen av Pontic Shield-teknik för bevarande av alveolär ås i den estetiska regionen. En Case-serie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
• Patienter med icke-återställbara tänder i det estetiska området kommer att rekryteras från Odontologiska fakulteten vid Kairos universitet. En preoperativ konstråledatortomografi (CBCT) kommer att tas för att undersöka den icke-återställbara tanden, mäta buk-lingual bredd och utesluta någon fenestration eller dehiscens i blygdläpparnas benplatta
En icke-kirurgisk fas ett-terapi kommer att göras för patienten som en förberedande fas
Korrekt munhygienåtgärder och klorhexiden munvatten kommer att ordineras efter den första
Omprövning av fallet för att säkerställa frånvaro av några tecken på inflammation och förekomst av normala vävnader före det kirurgiska ingreppet
- Området kommer att bedövas med hjälp av infiltrationsteknik i blygdläpparna med 1,5 ml anestesilösning och palatalområdet med 0,3 ml anestesilösning
- Dekoration av tanden, om kronan är tillgänglig, kommer att göras för att erhålla en konkav mesio-distal rot
- En långskaftsrotresektionsborr kommer att användas för att sektionera roten mesiodistalt så långt apikalt som möjligt, för att erhålla den buckala halvan fäst vid labialbensplattan och tillsammans kommer den apikala och palatalhalvan att fästas vid palatalbenet
- Periotom kommer att användas för att förvränga de parodontala ligamenten mellan palatala halvan av roten och palatala alveolära sockets vägg
- Tillsammans kommer de apikala och palatala delarna av roten att levereras med hjälp av mikropincett
- Benkurettage kommer att göras i närvaro av peraipikal infektion
- Explorer kommer att användas för att utesluta rörlighet för den buckala delen av roten
- Tjockleken på den buckala delen kommer att reduceras till 2 mm
- En stor rund borr kommer att användas för att minska höjden på den buckala delen i en mesiodistal riktning.
- Ett bentransplantationsmaterial kommer att placeras i den återstående sockeln
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
1-Inklusionskriterier:
1a- icke-återställbara tänder i den främre estetiska zonen
1b-Tänder är inte indicerade för omedelbar implantatplacering av skäl som akut periapikal infektion, otillräcklig buccolingual bredd, dålig ekonomisk status
1c- Full mouth plack score (FMPS)<25 % vid baslinjen
1d- Blödningspoäng för full mun (FMBS)<25 % vid baslinjen
1e -Systemiskt frisk
2-uteslutningskriterier:
2a- Fenestration eller dehiscens i buckal platta 2b- Parodontalt skadad tand 2c- Tandens rörlighet eller kvarvarande rot 2d- Rökare 2e- Graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter rekryterade från Cairo University
Efter Cone beam CT bedömning, patienten tilldelas för icke-kirurgisk periodontal fas, sedan tas ett avtryck för stentbildning för att underlätta mätning av vävnadstjocklek. > Efter 2 veckor tilldelas patienten kirurgisk fas för att dra ut den palatala och apikala delen av tanden och lämna den buckala delen. Socketkonservering görs i socket med hjälp av 'genbioss' bentransplantat. Modifierat fritt tandköttstransplantat görs på den pontiska platsen för att täcka den buckala rotskölden och bentransplantatet. Postoperativa instruktioner inkluderar:
|
• Tillsammans kommer de apikala och palatala delarna av roten i den estetiska regionen att levereras och den buckala delen lämnas för bedömning av stabiliteten av den bucco-palatala dimensionen av alveolarryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bucco-lingual åsdimension
Tidsram: 6 månader
|
För att bedöma stabiliteten av åsen efter kirurgiskt ingrepp med hjälp av benkaliper och CBCT via subtraktiv metodteknik
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Labial bentjocklek
Tidsram: 6 månader
|
För att bedöma stabiliteten hos labialplattan efter kirurgiskt ingrepp med CBCT via subtraktiv metodteknik
|
6 månader
|
|
Gingival tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
utvärdera tjockleken på labial vävnad med hjälp av endodontisk spridare för att identifiera ett numeriskt värde
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 101292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .