- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04566913
Brugen af Pontic Shield-teknik til Alveolar Ridge Conservering. En sagsserie
Klinisk og radiografisk evaluering af brugen af Pontic Shield-teknik til Alveolar Ridge-bevarelse i det æstetiske område. En sagsserie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
• Patienter med ikke-genoprettelige tænder i det æstetiske område vil blive rekrutteret fra Det Odontologiske Fakultet i Cairo University. Der vil blive taget en præoperativ keglestrålecomputertomografi (CBCT) for at undersøge den ikke-genoprettelige tand, måle bucco-lingual bredde og udelukke enhver fenestration eller dehiscens i labial knoglepladen
En ikke-kirurgisk fase 1-terapi vil blive udført for patienten som en forberedende fase
Korrekte mundhygiejneforanstaltninger og klorhexiden mundskyl vil blive ordineret efter den første
Revurdering af sagen for at sikre fravær af tegn på betændelse og tilstedeværelse af normalt væv før det kirurgiske indgreb
- Området vil blive bedøvet ved hjælp af infiltrationsteknik i labialområdet med 1,5 ml anæstesiopløsning og palatalstedet med 0,3 ml bedøvelsesopløsning
- Udsmykning af tanden, hvis kronen er tilgængelig, vil blive udført for at opnå en konkav mesio-distal rod
- En langskaftsrodresektionsbor vil blive brugt til at sektionere roden mesiodistalt så langt apikalt som muligt, for at opnå den bukkale halvdel fastgjort til labial knoglepladen og sammen vil apikalen og den palatale halvdel blive fastgjort til palatalbenet
- Periotom vil blive brugt til at forvrænge de parodontale ledbånd mellem den palatale halvdel af roden og palatale alveolære sockets væg
- Sammen vil den apikale og den palatale del af roden blive leveret ved hjælp af mikropincet
- Knoglekurettage vil blive udført i nærvær af peraipikal infektion
- Explorer vil blive brugt til at udelukke mobilitet af den bukkale del af roden
- Tykkelsen af den bukkale del vil blive reduceret til 2 mm
- En stor rund bor vil blive brugt til at reducere højden af den bukkale del i en mesiodistal retning.
- Et knogletransplantationsmateriale vil blive placeret i den resterende sokkel
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
1-inkluderingskriterier:
1a- ikke-genoprettelige tænder i den forreste æstetiske zone
1b-Tænder er ikke indiceret til øjeblikkelig implantatplacering af årsager som akut periapikal infektion, utilstrækkelig buccolingual bredde, dårlig økonomisk status
1c- Full mouth plaque score (FMPS) <25 % ved baseline
1d- Blødningsscore for fuld mund (FMBS)<25 % ved baseline
1e -Systemisk sund
2-Ekskluderingskriterier:
2a- Fenestration eller dehiscens i bukkaal plade 2b- Periodontalt kompromitteret tand 2c- Mobilitet af tanden eller resterende rod 2d- Rygere 2e- Graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter rekrutteret fra Cairo University
Efter keglestråle-CT-vurdering tildeles patienten ikke-kirurgisk periodontal fase, hvorefter der tages et aftryk for stentdannelse for at lette måling af vævstykkelse. > Efter 2 uger tildeles patienten den kirurgiske fase for at trække det palatale og apikale aspekt af tanden ud og forlade den bukkale del. Socket-konservering forsøges i socket ved hjælp af 'genbioss' knogletransplantat. Modificeret fri tandkødstransplantation udføres på det pontiske sted for at dække det bukkale rodskjold og knogletransplantatet. Postoperative instruktioner inkluderer:
|
• Sammen vil den apikale og den palatale del af roden i det æstetiske område blive leveret, og den bukkale del efterlades til vurdering af stabiliteten af den bucco-palatale dimension af alveolærryggen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bucco-lingual højderyg dimension
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere stabiliteten af højderyggen efter kirurgisk indgreb ved hjælp af knoglekaliper og CBCT via subtraktiv metodeteknik
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labial knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere stabiliteten af labial plade efter kirurgisk procedure ved hjælp af CBCT via subtraktiv metode teknik
|
6 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdere tykkelsen af labialt væv ved hjælp af endodontisk spreder for at identificere en numerisk værdi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pontic Shield-teknik
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringKnogletab | Knogleresorption | Tandekstraktionsstatus nrSpanien
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkendt
-
NanovibronixAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeTandfatning | Udtrækning af tænderEgypten
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Trukket tilbage
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Brudt aneurismeForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkarcinom | ER Positiv brystkræft | Brystkræft - Kvinde | PR-positiv brystkræftForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AfsluttetØjeblikkelig indlæsning af tandimplantaterKina