- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04566913
Die Verwendung der Pontic Shield-Technik zur Erhaltung des Alveolarkamms. Eine Fallserie
Klinische und röntgenologische Bewertung der Verwendung der Pontic Shield-Technik zur Erhaltung des Alveolarkamms im ästhetischen Bereich. Eine Fallserie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
• Patienten mit nicht wiederherstellbaren Zähnen im ästhetischen Bereich werden von der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo rekrutiert. Eine präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) wird durchgeführt, um den nicht wiederherstellbaren Zahn zu untersuchen, die bukkolinguale Breite zu messen und auszuschließen jede Fensterung oder Dehiszenz in der labialen Knochenplatte
Als Vorbereitungsphase wird für den Patienten eine nicht-chirurgische Phase-1-Therapie durchgeführt
Richtige Mundhygienemaßnahmen und Chlorhexiden-Mundwasser werden nach dem ersten verschrieben
Neubeurteilung des Falls, um sicherzustellen, dass vor dem chirurgischen Eingriff keine Anzeichen einer Entzündung und normales Gewebe vorhanden sind
- Der Bereich wird mittels Infiltrationstechnik an der labialen Stelle mit 1,5 ml Anästhesielösung und an der palatinalen Stelle mit 0,3 ml Anästhesielösung betäubt
- Wenn die Krone vorhanden ist, wird der Zahn dekoriert, um eine konkave mesio-distale Wurzel zu erhalten
- Mit einem Wurzelresektionsbohrer mit langem Schaft wird die Wurzel mesiodistal so weit apikal wie möglich durchtrennt, um die bukkale Hälfte an der labialen Knochenplatte befestigt zu erhalten, und die apikale und die palatinale Hälfte werden zusammen am Gaumenknochen befestigt
- Periotom wird verwendet, um die periodontalen Bänder zwischen der palatinalen Hälfte der Wurzel und der palatinalen Alveolarhöhlenwand zu deformieren
- Zusammen werden die apikalen und palatinalen Anteile der Wurzel mit einer Mikropinzette eingeführt
- Bei Vorliegen einer periipikalen Infektion wird eine Knochenkürettage durchgeführt
- Explorer wird verwendet, um eine Beweglichkeit des bukkalen Teils der Wurzel auszuschließen
- Die Dicke des bukkalen Anteils wird auf 2 mm reduziert
- Mit einem großen Rosenbohrer wird die Höhe des bukkalen Anteils in mesiodistaler Richtung reduziert.
- In die verbleibende Alveole wird ein Knochenaufbaumaterial eingebracht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
1-Einschlusskriterien:
1a- nicht restaurierbare Zähne in der ästhetischen Frontzahnzone
1b-Zähne sind aus Gründen wie akuter periapikaler Infektion, unzureichender bukkolingualer Breite, schlechter wirtschaftlicher Lage nicht für eine Sofortimplantation indiziert
1c – Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) < 25 % zu Studienbeginn
1d – Full Mouth Bleeding Score (FMBS) < 25 % zu Studienbeginn
1e - Systemisch gesund
2-Ausschlusskriterien:
2a- Fensterbildung oder Dehiszenz in der Bukkalplatte 2b- Parodontal geschädigter Zahn 2c- Beweglichkeit des Zahns oder der verbleibenden Wurzel 2d- Raucher 2e- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patienten, die von der Universität Kairo rekrutiert wurden
Nach der Kegelstrahl-CT-Beurteilung wird der Patient der nicht-chirurgischen parodontalen Phase zugewiesen, dann wird ein Abdruck für die Stentbildung genommen, um die Messung der Gewebedicke zu erleichtern. > Nach 2 Wochen wird der Patient der chirurgischen Phase zugewiesen, um den palatinalen und apikalen Teil des Zahns zu extrahieren und den bukkalen Teil zu belassen. Es wird versucht, die Alveole in der Alveole unter Verwendung von „Genbioss“-Knochentransplantat zu erhalten. Ein modifiziertes freies Gingivatransplantat wird auf der Zwischengliedstelle angebracht, um den bukkalen Wurzelschild und das Knochentransplantat abzudecken. Zu den postoperativen Anweisungen gehören:
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• Die apikalen und palatinalen Anteile der Wurzel in der ästhetischen Region werden zusammen eingebracht und der bukkale Anteil wird zur Beurteilung der Stabilität der bukko-palatinalen Dimension des Alveolarkamms belassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bucco-linguale Kammdimension
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung der Stabilität des Kieferkamms nach einem chirurgischen Eingriff mit Knochenlehre und CBCT mittels subtraktiver Methodentechnik
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Labiale Knochendicke
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung der Stabilität der Labialplatte nach einem chirurgischen Eingriff mit DVT mittels subtraktiver Methode
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6 Monate
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Gingivadicke
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie die Dicke des labialen Gewebes mit einem endodontischen Spreizer, um einen numerischen Wert zu ermitteln
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 101292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pontic Shield-Technik
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Universidad Complutense de MadridRekrutierungKnochenschwund | Knochenresorption | Zahnextraktionsstatus NrSpanien
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Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUnbekannt
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University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaZurückgezogen
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Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, nicht rekrutierend
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University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteZurückgezogen
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University of Notre DameIndonesia-MoHAbgeschlossen
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Cairo UniversityUnbekannt
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University of Notre DameIfakara Health InstituteZurückgezogen
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Unbekannt
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Kutahya Health Sciences UniversitySuspendiert