- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04566913
L'utilisation de la technique du bouclier pontique pour la préservation de la crête alvéolaire. Une série de cas
Évaluation clinique et radiographique de l'utilisation de la technique du bouclier pontique pour la préservation de la crête alvéolaire dans la région esthétique. Une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Les patients avec des dents non restaurables dans la zone esthétique seront recrutés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. Une tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique (CBCT) sera effectuée pour examiner la dent non restaurable, mesurer la largeur bucco-linguale et exclure toute fenestration ou déhiscence dans la plaque osseuse labiale
Une thérapie de phase un non chirurgicale sera effectuée pour le patient en tant que phase préparatoire
Des mesures d'hygiène bucco-dentaire appropriées et un bain de bouche au chlorohexidène seront prescrits après le premier
Réévaluation du cas pour s'assurer de l'absence de tout signe d'inflammation et de présence de tissus normaux avant l'intervention chirurgicale
- La zone sera anesthésiée en utilisant la technique d'infiltration en site labial avec 1,5 ml de solution anesthésique et en site palatin avec 0,3 ml de solution anesthésique
- La décoronation de la dent, si la couronne est disponible, sera faite pour obtenir une racine mésio-distale concave
- Une fraise de résection radiculaire à tige longue sera utilisée pour sectionner la racine de manière mésio-distale le plus apical possible, afin d'obtenir la moitié buccale attachée à la plaque osseuse labiale et ensemble, la moitié apicale et la moitié palatine seront attachées à l'os palatin.
- Le périotome sera utilisé pour déformer les ligaments parodontaux entre la moitié palatine de la racine et la paroi alvéolaire palatine
- Ensemble, les parties apicales et palatines de la racine seront délivrées, à l'aide de micro-pinces
- Un curetage osseux sera effectué en présence d'une infection périapicale
- Explorer sera utilisé pour exclure la mobilité de la partie buccale de la racine
- L'épaisseur de la partie buccale sera réduite à 2 mm
- Une grande fraise ronde sera utilisée pour réduire la hauteur de la partie buccale dans une direction mésio-distale.
- Un matériau de greffe osseuse sera placé dans l'alvéole restante
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
1-Critères d'inclusion :
1a- dents non restaurables dans la zone esthétique antérieure
1b-Dents non indiquées pour la pose immédiate d'implants pour des raisons telles qu'une infection périapicale aiguë, une largeur buccolinguale insuffisante, un statut économique médiocre
1c- Score de plaque buccale complète (FMPS)< 25 % au départ
1d- Score de saignement buccal complet (FMBS) < 25 % au départ
1e -Systémique sain
2-Critères d'exclusion :
2a- Fenestration ou déhiscence de la plaque buccale 2b- Dent atteinte parodontale 2c- Mobilité de la dent ou de la racine restante 2d- Fumeuses 2e- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients recrutés à l'Université du Caire
Après l'évaluation par tomodensitométrie à faisceau conique, le patient est affecté à une phase parodontale non chirurgicale, puis une empreinte est prise pour la formation d'un stent afin de faciliter la mesure de l'épaisseur des tissus. > Après 2 semaines, le patient est assigné en phase chirurgicale pour extraire la face palatine et apicale de la dent et laisser la partie vestibulaire. La préservation de l'alvéole est tentée dans l'alvéole, à l'aide d'une greffe osseuse « genbioss ». La greffe gingivale libre modifiée est effectuée sur le site pontique pour recouvrir le bouclier radiculaire vestibulaire et la greffe osseuse. Les instructions post-opératoires comprennent :
|
• Ensemble, les parties apicale et palatine de la racine dans la région esthétique seront délivrées et la partie buccale est laissée pour l'évaluation de la stabilité de la dimension bucco-palatine de la crête alvéolaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dimension de la crête bucco-linguale
Délai: 6 mois
|
Pour évaluer la stabilité de la crête après une intervention chirurgicale à l'aide d'un pied à coulisse et d'un CBCT via la technique de la méthode soustractive
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur de l'os labial
Délai: 6 mois
|
Évaluer la stabilité de la plaque labiale après une intervention chirurgicale à l'aide du CBCT via la technique de la méthode soustractive
|
6 mois
|
|
Épaisseur gingivale
Délai: 3 mois
|
évaluer l'épaisseur du tissu labial à l'aide d'un écarteur endodontique pour identifier une valeur numérique
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .