Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití techniky Pontic Shield pro zachování alveolárního hřebene. Případová řada

22. září 2020 aktualizováno: Ramy Mohamed Salah ELdin Thabet, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení použití techniky Pontic Shield pro zachování alveolárního hřebene v estetické oblasti. Případová řada

Posoudit buko-lingvální rozměr hřebene při použití techniky pontického štítu jako modality ošetření pro zachování hřebene

Přehled studie

Detailní popis

• Pacienti s nerestaurovatelnými zuby v estetické oblasti budou přijati z Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Bude provedena předoperační počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) k vyšetření nerestaurovatelného zubu, změření bukolingvální šířky a vyloučení jakákoli fenestrace nebo dehiscence v labiální kostní destičce

Jako přípravná fáze bude pacientovi provedena nechirurgická fáze jedna terapie

Po prvním budou předepsána správná opatření ústní hygieny a ústní voda chlorhexiden

Přehodnocení případu, aby se zajistila absence jakýchkoli známek zánětu a prescence normálních tkání před chirurgickým zákrokem

  • Oblast bude anestetizována infiltrační technikou v místě pysků 1,5 ml anestetického roztoku a v oblasti patra 0,3 ml anestetického roztoku
  • Dekoronace zubu, pokud je k dispozici korunka, bude provedena za účelem získání konkávního meziodistálního kořene
  • K odříznutí kořene meziodistálně co nejdále apikálně se použije dlouhá resekční fréza s kořenem dříku, aby se získala bukální polovina připojená k labiální kostní desce a společně apikální a palatinální polovina byly připojeny k palatinální kosti.
  • Periotom bude použit k deformaci periodontálních vazů mezi patrovou polovinou kořene a stěnou patrové alveolární jamky
  • Společně s apikální a palatinální částí kořene budou aplikovány mikrokleště
  • Kostní kyretáž bude provedena v případě periaipické infekce
  • Průzkumník bude použit k vyloučení mobility bukální části kořene
  • Tloušťka bukální části se zmenší na 2 mm
  • Ke snížení výšky bukální části v meziodistálním směru bude použit velký kruhový vrták.
  • Do zbývající objímky se umístí kostní štěpovací materiál

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

1-Kritéria pro zařazení:

1a- nerestaurovatelné zuby v přední estetické zóně

Zuby 1b nejsou indikovány k okamžitému zavedení implantátu z důvodů, jako je akutní periapikální infekce, nedostatečná bukolinguální šířka, špatný ekonomický stav

1c- Skóre plaku v plných ústech (FMPS) < 25 % na začátku

1d- Skóre krvácení z plných úst (FMBS) <25 % na začátku

1e -Systémově zdravé

2-Kritéria vyloučení:

2a- Fenestrace nebo dehiscence v bukální ploténce 2b- Parodontálně poškozený zub 2c- Mobilita zubu nebo zbývajícího kořene 2d- Kuřáci 2e- Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti rekrutovaní z Káhirské univerzity

Po vyhodnocení Cone beam CT je pacient přiřazen pro nechirurgickou periodontální fázi a poté je odebrán otisk pro vytvoření stentu pro usnadnění měření tloušťky tkáně.

> Po 2 týdnech je pacient zařazen do chirurgické fáze k extrakci patrové a apikální části zubu a opuštění bukální části.

Pokus o uchování zásuvky v zásuvce pomocí kostního štěpu „genbioss“. Upravený volný gingivální štěp se provádí na mezipontickém místě, aby překryl bukální kořenový štít a kostní štěp.

Pooperační pokyny zahrnují:

  1. Analgetika (Prufen 400 mg) třikrát po dobu tří dnů
  2. Antibiotikum (Augmentin 1gm) 2x denně po dobu jednoho týdne Pacient bude mít jistotu, že v případě jakýchkoli neočekávaných komplikací bude kontaktovat operátora.
• Společně bude dodána apikální a palatinální část kořene v estetické oblasti a bukální část ponechána pro posouzení stability bukopalatálního rozměru alveolárního hřebene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bucko-lingvální rozměr hřebene
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit stabilitu hřebene po chirurgickém výkonu pomocí kostního kaliperu a CBCT technikou subtraktivní metody
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka labiální kosti
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit stabilitu labiální dlahy po chirurgickém výkonu pomocí CBCT technikou subtraktivní metody
6 měsíců
Tloušťka dásně
Časové okno: 3 měsíce
zhodnoťte tloušťku labiální tkáně pomocí endodontického nástavce pro identifikaci číselné hodnoty
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Přesný postup a výsledky všech výstupů po ukončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika Pontic Shield

Předplatit