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皮质骨板与皮质松质骨块移植

2020年9月24日 更新者:Mina Adel Rizk Botros、Ain Shams University

皮质骨板与皮质松质骨块移植物的水平嵴增高:组织形态学和锥形束计算机断层扫描研究

该研究的目的是使用皮质接骨板技术或皮质松质骨块移植技术进行水平牙槽嵴增高。 通过组织形态学分析骨质量,并使用 CBCT 评估水平尺寸变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、埃及、11566
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合条件的下颌骨部分缺牙的 18 岁或以上患者
  • 剩余牙槽嵴宽度必须为 4 毫米或更小
  • 应在外斜脊和联合区域提供口内供体部位

排除标准:

  • 患有植入手术的一般禁忌症的患者,例如未控制的糖尿病
  • 头部和颈部区域的照射
  • 静脉注射双膦酸盐
  • 怀孕
  • 吸烟者、酗酒者和吸毒者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮质骨板
从外斜脊收获皮质板并分成两半。 然后将一块板固定在距萎缩脊一定距离处,并使用自体骨碎片填充板和脊之间的间隙。
使用分裂块技术的水平脊增高,其中从外斜脊收获的皮质骨板被分成两半并固定在距萎缩脊一定距离处。 然后将自体骨碎片填充在板和脊之间的间隙中。
有源比较器:皮质松质块移植物
从下颌骨联合处采集皮质松质块移植物并固定到萎缩的牙槽嵴上。
使用从下颌骨的下巴采集的皮质松质块进行水平脊增高。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼质量评估
大体时间:4个月
组织形态学分析(马松三色染色)
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水平脊线尺寸变化
大体时间:4个月
使用 CBCT 测量线性水平变化
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月28日

初级完成 (实际的)

2020年1月6日

研究完成 (实际的)

2020年3月3日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PER 18-1D

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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