Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale botplaat versus cortico-cancellous bloktransplantaat

24 september 2020 bijgewerkt door: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Corticale botplaat versus cortico-cancellous bloktransplantaat voor horizontale richelvergroting: histomorfometrisch en kegelstraal-computertomografieonderzoek

Het doel van het onderzoek was horizontale nokvergroting met behulp van een corticale botplaattechniek of een cortico-cancellous bloktransplantaat. Botkwaliteit werd histomorfometrisch geanalyseerd en horizontale dimensionale veranderingen werden beoordeeld met behulp van CBCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende patiënten van 18 jaar of ouder met gedeeltelijk edentulisme van de onderkaak
  • De restnokbreedte mag maximaal 4 mm zijn
  • Er moeten intra-orale donorplaatsen beschikbaar zijn in de externe schuine rand en het symphyseale gebied

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met algemene contra-indicaties voor implantaatchirurgie, zoals ongecontroleerde diabetes
  • Bestraling van het hoofd-halsgebied
  • Intraveneus bisfosfonaat
  • Zwangerschap
  • Rokers, alcoholisten en drugsgebruikers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Corticale botplaat
Een corticale plaat werd geoogst van de externe schuine rand en in tweeën gedeeld. Vervolgens werd één plaat op een afstand van de geatrofieerde rand gefixeerd en werden autogene botsplinters gebruikt om de opening tussen de plaat en de rand op te vullen.
Procedure: Split-block-techniek
Horizontale richelvergroting met behulp van de split-block-techniek waarbij een corticale botplaat, geoogst van de externe schuine richel, in tweeën werd gespleten en op een afstand van de geatrofieerde richel werd gefixeerd. Vervolgens werden autogene botsplinters in de opening tussen de plaat en de rand gepakt.
Actieve vergelijker: Cortico-cancellous bloktransplantaat
Een cortico-cancellous bloktransplantaat werd geoogst uit de symfyse van de onderkaak en bevestigd aan de geatrofieerde kam.
Procedure: Cortico-cancellous bloktransplantaat
Horizontale nokvergroting met behulp van een cortico-cancellous blok geoogst uit de kin van de onderkaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de botkwaliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Histomorfometrische analyse (Masson's Trichrome-kleuring)
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dimensionale veranderingen van de horizontale nok
Tijdsspanne: 4 maanden
Het meten van de lineaire horizontale veranderingen met behulp van CBCT
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER 18-1D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Split-block-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren