Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kortikale Knochenplatte versus kortiko-spongiöses Blocktransplantat

24. September 2020 aktualisiert von: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Kortikale Knochenplatte versus kortikospongiöses Blocktransplantat für die horizontale Kammaugmentation: Histomorphometrische und Kegelstrahl-Computertomographie-Studie

Das Ziel der Studie war die horizontale Kieferkammaugmentation entweder unter Verwendung einer kortikalen Knochenplattentechnik oder eines kortiko-spongiösen Blocktransplantats. Die Knochenqualität wurde histomorphometrisch analysiert, und horizontale Dimensionsänderungen wurden mittels CBCT beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten ab 18 Jahren mit teilweiser Zahnlosigkeit des Unterkiefers
  • Die Restkammbreite muss 4 mm oder weniger betragen
  • Intraorale Entnahmestellen sollten im äußeren schrägen Kieferkamm und im Bereich der Symphyse verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit allgemeinen Kontraindikationen für eine Implantatchirurgie wie unkontrollierter Diabetes
  • Bestrahlung der Kopf- und Halsregion
  • Intravenöses Bisphosphonat
  • Schwangerschaft
  • Raucher, Alkoholiker und Drogenabhängige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kortikale Knochenplatte
Eine kortikale Platte wurde von der äußeren schrägen Leiste entnommen und in zwei Hälften geteilt. Anschließend wurde eine Platte im Abstand zum atrophierten Kieferkamm fixiert und der Spalt zwischen Platte und Kieferkamm mit autogenen Knochenspänen gefüllt.
Verfahren: Split-Block-Technik
Horizontale Kieferkammaugmentation mit der Split-Block-Technik, bei der eine aus dem äußeren schrägen Kieferkamm entnommene kortikale Knochenplatte in zwei Hälften gespalten und mit Abstand zum atrophierten Kieferkamm fixiert wurde. Dann wurden autogene Knochenspäne in den Spalt zwischen Platte und Kamm gepackt.
Aktiver Komparator: Kortikospongiöses Blocktransplantat
Ein kortiko-spongiöses Blocktransplantat wurde aus der Symphyse des Unterkiefers entnommen und am atrophierten Kieferkamm befestigt.
Verfahren: Kortikospongiöses Blocktransplantat
Horizontale Kammaugmentation mit einem kortiko-spongiösen Block, der aus dem Kinn des Unterkiefers entnommen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Knochenqualität
Zeitfenster: 4 Monate
Histomorphometrische Analyse (Masson's Trichrome-Färbung)
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsänderungen des horizontalen Grats
Zeitfenster: 4 Monate
Messung der linearen horizontalen Änderungen mit CBCT
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER 18-1D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Split-Block-Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren