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Placca ossea corticale contro innesto a blocco cortico-spongioso

24 settembre 2020 aggiornato da: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Placca ossea corticale contro innesto a blocco cortico-spongioso per aumento della cresta orizzontale: studio istomorfometrico e tomografia computerizzata a fascio conico

Lo scopo dello studio era l'aumento della cresta orizzontale utilizzando la tecnica della placca ossea corticale o l'innesto di blocco cortico-spongioso. La qualità ossea è stata analizzata istomorfometricamente e le variazioni dimensionali orizzontali sono state valutate mediante CBCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti idonei di età pari o superiore a 18 anni con edentulia parziale della mandibola
  • La larghezza residua della cresta deve essere di 4 mm o inferiore
  • I siti donatori intraorali dovrebbero essere disponibili nella cresta obliqua esterna e nell'area sinfisaria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni generali per la chirurgia implantare come il diabete non controllato
  • Irradiazione della regione della testa e del collo
  • Bifosfonato per via endovenosa
  • Gravidanza
  • Fumatori, alcolisti e tossicodipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placca ossea corticale
Una placca corticale è stata prelevata dalla cresta obliqua esterna e divisa a metà. Quindi una placca è stata fissata a distanza dalla cresta atrofizzata e sono stati utilizzati frammenti di osso autogeno per riempire lo spazio tra la placca e la cresta.
Procedura: Tecnica del blocco diviso
Aumento della cresta orizzontale utilizzando la tecnica del blocco diviso in cui una placca ossea corticale prelevata dalla cresta obliqua esterna è stata divisa a metà e fissata a una certa distanza dalla cresta atrofizzata. Quindi i frammenti di osso autologo sono stati inseriti nello spazio tra la placca e la cresta.
Comparatore attivo: Innesto a blocco cortico-spongioso
Un innesto a blocco cortico-spongioso è stato prelevato dalla sinfisi della mandibola e fissato alla cresta atrofizzata.
Procedura: Innesto a blocco cortico-spongioso
Aumento orizzontale della cresta mediante un blocco cortico-spongioso prelevato dal mento della mandibola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità ossea
Lasso di tempo: 4 mesi
Analisi istomorfometrica (colorazione tricromica di Masson)
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dimensionali del colmo orizzontale
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazione delle variazioni orizzontali lineari mediante CBCT
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER 18-1D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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