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Placa óssea cortical versus enxerto em bloco corticoesponjoso

24 de setembro de 2020 atualizado por: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Placa de osso cortical versus enxerto de bloco corticoesponjoso para aumento horizontal do rebordo: estudo histomorfométrico e de tomografia computadorizada de feixe cônico

O aumento do rebordo horizontal usando a técnica de placa óssea cortical ou enxerto de bloco corticoesponjoso foi o objetivo do estudo. A qualidade óssea foi analisada histomorfometricamente, e as alterações dimensionais horizontais foram avaliadas usando CBCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egito, 11566
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes elegíveis com 18 anos ou mais com edentulismo parcial da mandíbula
  • A largura do rebordo residual deve ser de 4 mm ou menos
  • Os locais doadores intraorais devem estar disponíveis na crista oblíqua externa e na área sinfisária

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações gerais para cirurgia de implante, como diabetes não controlada
  • Irradiação da região da cabeça e pescoço
  • bisfosfonato intravenoso
  • Gravidez
  • Fumantes, alcoólatras e usuários de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placa óssea cortical
Uma placa cortical foi colhida da crista oblíqua externa e dividida ao meio. Em seguida, uma placa foi fixada a uma distância do rebordo atrofiado e lascas de osso autógeno foram usadas para preencher o espaço entre a placa e o rebordo.
Procedimento: Técnica de bloco dividido
Aumento do rebordo horizontal usando a técnica de bloco dividido, onde uma placa óssea cortical colhida do rebordo oblíquo externo foi dividida ao meio e fixada a uma distância do rebordo atrofiado. Em seguida, lascas de osso autógeno foram colocadas no espaço entre a placa e o rebordo.
Comparador Ativo: Enxerto em bloco corticoesponjoso
Um enxerto de bloco corticoesponjoso foi colhido da sínfise da mandíbula e fixado ao rebordo atrofiado.
Procedimento: Enxerto em bloco corticoesponjoso
Aumento horizontal do rebordo usando um bloco corticoesponjoso colhido do queixo da mandíbula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade óssea
Prazo: 4 meses
Análise histomorfométrica (coloração Tricrômica de Masson)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças dimensionais de arestas horizontais
Prazo: 4 meses
Medindo as mudanças horizontais lineares usando CBCT
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PER 18-1D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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