- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567966
Kortikal benplatta kontra Cortico-cancellous blockgraft
24 september 2020 uppdaterad av: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University
Kortikal benplatta kontra cortico-cancellous blockgraft för horisontell åsförstärkning: histomorfometrisk och konstråledatortomografistudie
Horisontell åsförstärkning med användning av antingen kortikal benplattateknik eller cortico-cancellous blocktransplantat var syftet med studien.
Benkvaliteten analyserades histomorfomteriskt och horisontella dimensionsförändringar bedömdes med CBCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter i åldern 18 år eller äldre med partiell odontulism i underkäken
- Den resterande nockbredden måste vara 4 mm eller mindre
- Intraorala donatorställen bör finnas tillgängliga i den yttre sneda åsen och symfysealområdet
Exklusions kriterier:
- Patienter med allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi såsom okontrollerad diabetes
- Bestrålning av huvud- och halsregionen
- Intravenöst bisfosfonat
- Graviditet
- Rökare, alkoholister och drogmissbrukare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kortikal benplatta
En kortikal platta skördades från den yttre sneda åsen och delades på mitten.
Sedan fixerades en platta på avstånd från den atrofierade åsen och autogena benflisor användes för att fylla gapet mellan plattan och åsen.
|
Horisontell åsförstärkning med användning av split-block-tekniken där en kortikal benplatta skördad från den yttre sneda åsen delades på mitten och fixerades på ett avstånd från den atrofierade åsen.
Sedan packades autogena benflisor i springan mellan plattan och åsen.
|
|
Aktiv komparator: Cortico-cancellous blocktransplantat
Ett cortico-cancellous blocktransplantat skördades från underkäkens symfys och fixerades till den atrofierade åsen.
|
Horisontell åsförstärkning med ett kortiko-cancellous block som skördats från underkäkens haka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av benkvalitet
Tidsram: 4 månader
|
Histomorfometrisk analys (Massons trikromfärgning)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horisontella åsdimensionella förändringar
Tidsram: 4 månader
|
Mätning av de linjära horisontella förändringarna med CBCT
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER 18-1D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .