- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567966
Kortikaalinen luulevy vs. cortico-hohtoinen lohkosiirrännäinen
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University
Aivokuoren luulevy versus cortico-cancellous lohkosiirrännäinen vaakasuoraan harjanteen kasvattamiseen: Histomorfometrinen ja kartiosädetietokonetomografiatutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli vaakasuora harjanteen augmentaatio joko aivokuoren luulevytekniikalla tai aivokuoren aivokalvosiirteellä.
Luun laatu analysoitiin histomorfomterisesti ja vaakasuuntaiset mittamuutokset arvioitiin käyttämällä CBCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- ain shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on alaleuan osittainen edentulismi
- Jäljellä olevan harjan leveyden tulee olla enintään 4 mm
- Suunsisäisten luovutuskohtien tulee olla käytettävissä ulkoisella vinoharjanteella ja symfysiaalialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleisiä implanttileikkauksen vasta-aiheita, kuten hallitsematon diabetes
- Pään ja kaulan alueen säteilytys
- Suonensisäinen bisfosfonaatti
- Raskaus
- Tupakoitsijat, alkoholistit ja huumeiden väärinkäyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kortikaalinen luulevy
Ulkoisesta vinosta harjanteesta otettiin talteen aivokuorilevy, joka jaettiin kahtia.
Sitten yksi levy kiinnitettiin etäälle surkastuneesta harjanteesta ja autogeenisiä luulastuja käytettiin täyttämään levyn ja harjanteen välinen rako.
|
Vaakasuora harjanteen augmentaatio käyttämällä split-block-tekniikkaa, jossa ulkoisesta vinosta harjanteesta kerätty aivokuoren luulevy jaettiin kahtia ja kiinnitettiin etäälle surkastuneesta harjanteesta.
Sitten autogeeniset luulastut pakattiin levyn ja harjanteen väliseen rakoon.
|
Active Comparator: Kortiko-hohveloinen lohkosiirre
Alaleuan symfyysistä otettiin kortiko-hohveloinen lohkosiirre ja kiinnitettiin atrofoituneeseen harjanteeseen.
|
Horisontaalinen harjanteen lisäys alaleuan leuasta poimitulla kortiko-hohkolohkolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun laadun arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Histomorfometrinen analyysi (Massonin Trichrome-värjäys)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaakasuuntaiset harjanteen mittamuutokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lineaaristen vaakasuuntaisten muutosten mittaaminen CBCT:llä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 18-1D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Split-block-tekniikka
-
University of ValenciaValmisPostoperatiivinen kipu | Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu | Rintakasvain | Lokoregionaalinen anestesia | Rintojen kipuEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki