Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální kostní dlaha versus kortiko-spongiózní blokový štěp

24. září 2020 aktualizováno: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Kortikální kostní dlaha versus kortikokancellózní blokový štěp pro horizontální augmentaci hřebenu: Histomorfometrická studie a studie počítačové tomografie s kuželovým paprskem

Cílem studie byla horizontální augmentace hřebene buď technikou kortikální kostní dlahy nebo kortiko-kancellózním blokovým štěpem. Kvalita kosti byla analyzována histomorfometricky a horizontální rozměrové změny byly hodnoceny pomocí CBCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti ve věku 18 let nebo starší s částečným edentulismem dolní čelisti
  • Zbytková šířka hřebene musí být 4 mm nebo méně
  • V oblasti vnějšího šikmého hřebene a symfýzy by měla být dostupná intraorální dárcovská místa

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obecnými kontraindikacemi pro implantační operaci, jako je nekontrolovaný diabetes
  • Ozařování oblasti hlavy a krku
  • Intravenózní bisfosfonát
  • Těhotenství
  • Kuřáci, alkoholici a narkomani

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kortikální kostní deska
Z vnějšího šikmého hřebene byla odebrána kortikální deska a rozdělena na polovinu. Poté byla jedna dlaha fixována v určité vzdálenosti od atrofovaného hřebene a k vyplnění mezery mezi dlahou a hřebenem byly použity autogenní kostní třísky.
Postup: Technika split-bloku
Horizontální augmentace hřebene pomocí techniky split-block, kdy byla kortikální kostní destička odebraná z vnějšího šikmého hřebene rozdělena na polovinu a fixována v určité vzdálenosti od atrofovaného hřebene. Poté byly do mezery mezi dlahou a hřebenem zabaleny autogenní kostní třísky.
Aktivní komparátor: Kortiko-spongiózní blokový štěp
Ze symfýzy mandibuly byl odebrán kortikokancellózní blokový štěp a fixován na atrofovaný hřeben.
Postup: Kortiko-spongiózní blokový štěp
Horizontální augmentace hřebene pomocí kortiko-spongiózního bloku odebraného z brady dolní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality kostí
Časové okno: 4 měsíce
Histomorfometrická analýza (Massonovo barvivo Trichrome)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rozměrů vodorovného hřebene
Časové okno: 4 měsíce
Měření lineárních horizontálních změn pomocí CBCT
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER 18-1D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika split-bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit