Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal knogleplade versus cortico-cancellous bloktransplantat

24. september 2020 opdateret af: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Kortikal knogleplade versus cortico-cancellous bloktransplantat til horisontal kantforøgelse: Histomorfometrisk og keglestrålecomputertomografiundersøgelse

Horisontal højderygforstørrelse ved hjælp af enten kortikal knoglepladeteknik eller cortico-cancellous bloktransplantat var formålet med undersøgelsen. Knoglekvalitet blev analyseret histomorfomterisk, og horisontale dimensionsændringer blev vurderet ved hjælp af CBCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter i alderen 18 år eller ældre med delvis edentulisme i underkæben
  • Den resterende rygbredde skal være 4 mm eller mindre
  • Intraorale donorsteder bør være tilgængelige i det ydre skrå højderyg og symfyseale område

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med generelle kontraindikationer for implantatkirurgi såsom ukontrolleret diabetes
  • Bestråling af hoved- og nakkeregionen
  • Intravenøst ​​bisfosfonat
  • Graviditet
  • Rygere, alkoholikere og stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortikal knogleplade
En kortikal plade blev høstet fra den ydre skrå højderyg og delt i to. Derefter blev en plade fikseret i en afstand fra den atrofierede højderyg, og autogene knoglespåner blev brugt til at udfylde mellemrummet mellem pladen og højderyggen.
Procedure: Split-blok teknik
Horisontal ridge augmentation ved hjælp af split-block teknikken, hvor en kortikal knogleplade høstet fra den ydre skrå ridge blev delt i to og fikseret i en afstand fra den atrofierede ridge. Derefter blev autogene knoglespåner pakket i mellemrummet mellem pladen og ryggen.
Aktiv komparator: Cortico-cancellous bloktransplantat
Et cortico-cancelløst bloktransplantat blev høstet fra underkæbens symfyse og fikseret til den atrofierede højderyg.
Procedure: Cortico-cancellous bloktransplantat
Horisontal højderygforstørrelse ved hjælp af en cortico-cancellous blok høstet fra underkæbens hage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af knoglekvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Histomorfometrisk analyse (Massons Trichrome-farve)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandrette højderyg dimensionsændringer
Tidsramme: 4 måneder
Måling af de lineære vandrette ændringer ved hjælp af CBCT
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER 18-1D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal atrofi af Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Split-blok teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner