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Plaque osseuse corticale versus greffe de bloc cortico-spongieux

24 septembre 2020 mis à jour par: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Plaque osseuse corticale versus greffe de bloc cortico-spongieux pour l'augmentation horizontale de la crête : étude histomorphométrique et tomodensitométrie à faisceau conique

L'augmentation horizontale de la crête utilisant soit la technique de la plaque osseuse corticale, soit la greffe de bloc cortico-spongieux était l'objectif de l'étude. La qualité osseuse a été analysée par histomorphométrie et les changements dimensionnels horizontaux ont été évalués à l'aide du CBCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients éligibles âgés de 18 ans ou plus présentant un édentement partiel de la mandibule
  • La largeur de crête résiduelle doit être de 4 mm ou moins
  • Des sites donneurs intra-oraux doivent être disponibles dans la crête oblique externe et la zone symphysaire

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications générales à la chirurgie implantaire telles qu'un diabète non contrôlé
  • Irradiation de la région de la tête et du cou
  • Biphosphonate intraveineux
  • Grossesse
  • Fumeurs, alcooliques et toxicomanes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plaque d'os cortical
Une plaque corticale a été prélevée de la crête oblique externe et divisée en deux. Ensuite, une plaque a été fixée à distance de la crête atrophiée et des copeaux d'os autogène ont été utilisés pour combler l'espace entre la plaque et la crête.
Procédure: Technique du bloc fendu
Augmentation horizontale de la crête à l'aide de la technique du bloc divisé où une plaque d'os cortical prélevée sur la crête oblique externe a été divisée en deux et fixée à distance de la crête atrophiée. Ensuite, des copeaux d'os autogène ont été emballés dans l'espace entre la plaque et la crête.
Comparateur actif: Greffe de bloc cortico-spongieux
Un greffon en bloc cortico-spongieux a été prélevé de la symphyse de la mandibule et fixé sur la crête atrophiée.
Procédure: Greffe de bloc cortico-spongieux
Augmentation horizontale de la crête à l'aide d'un bloc cortico-spongieux prélevé sur le menton de la mandibule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité osseuse
Délai: 4 mois
Analyse histomorphométrique (coloration Trichrome de Masson)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dimensionnels de la crête horizontale
Délai: 4 mois
Mesure des changements horizontaux linéaires à l'aide du CBCT
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER 18-1D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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