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Placa de hueso cortical versus injerto de bloque corticoesponjoso

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Placa de hueso cortical versus injerto de bloque córtico-esponjoso para el aumento horizontal de la cresta: estudio histomorfométrico y de tomografía computarizada de haz cónico

El objetivo del estudio fue el aumento de la cresta horizontal utilizando la técnica de placa de hueso cortical o el injerto en bloque corticoesponjoso. La calidad ósea se analizó histomorfotéricamente y los cambios dimensionales horizontales se evaluaron mediante CBCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes elegibles de 18 años o más con edentulismo parcial de la mandíbula
  • El ancho de la cresta residual debe ser de 4 mm o menos.
  • Los sitios donantes intraorales deben estar disponibles en la cresta oblicua externa y el área sinfisaria.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones generales para la cirugía de implantes como diabetes no controlada
  • Irradiación de la región de la cabeza y el cuello.
  • Bisfosfonato intravenoso
  • El embarazo
  • Fumadores, alcohólicos y drogadictos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placa de hueso cortical
Se extrajo una placa cortical de la cresta oblicua externa y se partió por la mitad. Luego se fijó una placa a una distancia del reborde atrofiado y se usaron astillas de hueso autógeno para llenar el espacio entre la placa y el reborde.
Procedimiento: Técnica de bloques divididos
Aumento de la cresta horizontal utilizando la técnica de bloque dividido en la que una placa de hueso cortical extraída de la cresta oblicua externa se partió por la mitad y se fijó a cierta distancia de la cresta atrofiada. Luego se empaquetaron astillas de hueso autógeno en el espacio entre la placa y la cresta.
Comparador activo: Injerto en bloque córtico-esponjoso
Se cosechó un injerto en bloque corticoesponjoso de la sínfisis de la mandíbula y se fijó a la cresta atrofiada.
Procedimiento: Injerto en bloque córtico-esponjoso
Aumento de cresta horizontal utilizando un bloque corticoesponjoso obtenido del mentón de la mandíbula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad ósea
Periodo de tiempo: 4 meses
Análisis histomorfométrico (Tinción tricrómica de Masson)
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios dimensionales de la cresta horizontal
Periodo de tiempo: 4 meses
Medición de los cambios horizontales lineales usando CBCT
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PER 18-1D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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