Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal beinplate versus cortico-cancellous blokkgraft

24. september 2020 oppdatert av: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Kortikal benplate versus cortico-cancellous blokkgraft for horisontal ryggforstørrelse: histomorfometrisk og kjeglestråledatatomografistudie

Horisontal ryggforstørrelse ved bruk av enten kortikal benplateteknikk eller cortico-cancellous blokkgraft var målet med studien. Benkvalitet ble analysert histomorfomterisk, og horisontale dimensjonsendringer ble vurdert ved bruk av CBCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter i alderen 18 år eller eldre med delvis edentulisme i underkjeven
  • Gjenværende mønebredde må være 4 mm eller mindre
  • Intraorale donorsteder bør være tilgjengelige i den ytre skrå ryggen og symfysealområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi som ukontrollert diabetes
  • Bestråling av hode- og nakkeregionen
  • Intravenøst ​​bisfosfonat
  • Svangerskap
  • Røykere, alkoholikere og rusmisbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortikal beinplate
En kortikal plate ble høstet fra den ytre skrå ryggen og delt i to. Deretter ble en plate festet i avstand fra den atrofierte ryggen og autogene benflis ble brukt for å fylle gapet mellom platen og ryggen.
Fremgangsmåte: Split-block teknikk
Horisontal ryggforstørrelse ved bruk av split-block-teknikken hvor en kortikal benplate høstet fra den ytre skrå ryggen ble delt i to og fiksert i en avstand fra den atrofierte ryggen. Deretter ble autogene beinflis pakket i gapet mellom platen og ryggen.
Aktiv komparator: Cortico-cancellous blokkgraft
Et cortico-cancellous blokktransplantat ble høstet fra symfysen til underkjeven og festet til den atrofierte ryggen.
Fremgangsmåte: Cortico-cancellous blokkgraft
Horisontal ryggforstørrelse ved hjelp av en kortiko-canselløs blokk høstet fra haken på underkjeven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av beinkvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Histomorfometrisk analyse (Massons trikromflekk)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontale møne dimensjonsendringer
Tidsramme: 4 måneder
Måling av de lineære horisontale endringene ved hjelp av CBCT
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PER 18-1D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Split-block teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere