Кортикальная костная пластина по сравнению с кортикально-губчатым блочным трансплантатом
24 сентября 2020 г. обновлено: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University
Кортикальная костная пластина по сравнению с кортикально-губчатым блочным трансплантатом для увеличения горизонтального гребня: исследование гистоморфометрии и конусно-лучевой компьютерной томографии
Целью исследования было увеличение горизонтального гребня с использованием техники кортикальной костной пластины или кортикально-губчатого блочного трансплантата.
Качество кости анализировали гистоморфометрически, а горизонтальные изменения размеров оценивали с помощью КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты в возрасте 18 лет и старше с частичной адентией нижней челюсти.
- Остаточная ширина гребня должна быть не более 4 мм.
- Внутриротовые донорские участки должны быть доступны в области наружного косого гребня и области симфиза.
Критерий исключения:
- Пациенты с общими противопоказаниями к имплантации, такими как неконтролируемый диабет.
- Облучение области головы и шеи
- Внутривенный бисфосфонат
- Беременность
- Курильщики, алкоголики и наркоманы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кортикальная костная пластинка
Корковая пластинка была взята из наружного косого гребня и разделена пополам.
Затем одну пластину фиксировали на расстоянии от атрофированного гребня и использовали аутогенную костную стружку для заполнения зазора между пластиной и гребнем.
|
Аугментация горизонтального гребня с использованием техники сплит-блоков, при которой кортикальная костная пластина, взятая из наружного косого гребня, расщепляется пополам и фиксируется на расстоянии от атрофированного гребня.
Затем в зазор между пластиной и гребнем закладывали аутогенную костную стружку.
|
|
Активный компаратор: Кортико-губчатый блочный трансплантат
Из симфиза нижней челюсти был взят кортикально-губчатый блочный трансплантат и зафиксирован к атрофированному гребню.
|
Горизонтальное увеличение гребня с использованием корково-губчатого блока, взятого из подбородка нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества костей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Гистоморфометрический анализ (окраска трихромом по Массону)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размеров горизонтального гребня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение линейных горизонтальных изменений с помощью КЛКТ
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 18-1D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .