Cortical Bone Plate Versus Cortico-cancellous blokkgraft
2020. szeptember 24. frissítette: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University
Cortical Bone Plate versus Cortico-cancellous blokkgraft a vízszintes gerincnöveléshez: hisztomorfometrikus és kúpos tomográfiai vizsgálat
A vizsgálat célja a kortikális csontlemez technikával vagy cortico-cancellous blokk grafttal végzett vízszintes ridge augmentáció volt.
A csontminőséget hisztomorfometrikusan elemeztük, a horizontális méretváltozásokat pedig CBCT segítségével értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek, akiknek részleges fogínygyulladásuk van
- A maradék gerincszélesség legfeljebb 4 mm lehet
- Az intraorális donorhelyeknek rendelkezésre kell állniuk a külső ferde gerincen és a szimfízis területen
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél általános ellenjavallatok vannak az implantációs műtétre, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség
- A fej és a nyak régiójának besugárzása
- Intravénás biszfoszfonát
- Terhesség
- Dohányzók, alkoholisták és kábítószer-fogyasztók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kortikális csontlemez
A külső ferde gerincről kérgi lemezt szedtünk le, és kettéosztottuk.
Ezután az egyik lemezt az elsorvadt gerinctől távolabb rögzítettük, és autogén csontforgácsokat használtunk a lemez és a gerinc közötti rés kitöltésére.
|
Vízszintes gerincnövelés split-block technikával, ahol a külső ferde gerincről kinyert kortikális csontlemezt kettévágták és az elsorvadt gerinctől távolabb rögzítették.
Ezután autogén csontdarabkákat pakoltunk a lemez és a gerinc közötti résbe.
|
|
Aktív összehasonlító: Cortico-cancellous blokk graft
A mandibula szimfiziséből cortico-cancellous blokkgraftot gyűjtöttünk be, és rögzítettük az elsorvadt gerinchez.
|
Vízszintes gerincnagyobbítás a mandibula álláról gyűjtött cortico-cancellous blokk segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont minőségének értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Hisztomorfometriai analízis (Masson-féle Trichrome festés)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízszintes gerinc méretváltozásai
Időkeret: 4 hónap
|
A lineáris vízszintes változások mérése CBCT segítségével
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER 18-1D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .