Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korowa płytka kostna a korowo-gąbczasty przeszczep blokowy

24 września 2020 zaktualizowane przez: Mina Adel Rizk Botros, Ain Shams University

Płytka kości korowej w porównaniu z przeszczepem bloku korowo-gąbczastego do poziomej augmentacji grzbietu: badanie histomorfometryczne i tomografii komputerowej wiązki stożkowej

Celem badania była pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą płytki korowo-kostnej lub korowo-gąbczastego przeszczepu blokowego. Jakość kości analizowano histomorfomterycznie, a poziome zmiany wymiarów oceniano za pomocą CBCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z częściowym bezzębiem żuchwy
  • Pozostała szerokość grzbietu nie może przekraczać 4 mm
  • Wewnątrzustne miejsca dawcze powinny być dostępne w zewnętrznym skośnym grzbiecie i okolicy spojenia zębodołowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do zabiegu implantacji, takimi jak niekontrolowana cukrzyca
  • Napromienianie okolicy głowy i szyi
  • Dożylny bisfosfonian
  • Ciąża
  • Palacze, alkoholicy i narkomani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płytka korowa kości
Płytkę korową pobrano z zewnętrznego skośnego grzbietu i podzielono na pół. Następnie jedną płytkę mocowano w pewnej odległości od zanikłego wyrostka i autogenicznymi wiórami kostnymi wypełniano szczelinę między płytką a wyrostkiem.
Procedura: Technika split-block
Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego przy użyciu techniki split-block, w której płytka korowa kości pobrana z zewnętrznego skośnego wyrostka została podzielona na pół i unieruchomiona w pewnej odległości od zanikniętego wyrostka. Następnie w szczelinę między płytką a kalenicą upakowane zostały autogeniczne wióry kostne.
Aktywny komparator: Korowo-gąbczasty przeszczep blokowy
Korowo-gąbczasty blok przeszczepu pobrano ze spojenia żuchwy i przymocowano do zanikłego grzbietu.
Procedura: Korowo-gąbczasty przeszczep blokowy
Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego bloczkiem korowo-gąbczastym pobranym z podbródka żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Analiza histomorfometryczna (barwienie trichromem Massona)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wymiarów grzbietu poziomego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar liniowych zmian poziomych za pomocą CBCT
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER 18-1D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Technika split-block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj