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COVID-19 生物储存库

2026年5月19日 更新者:Leslie Spikes, MD、University of Kansas Medical Center
建立一个 COVID-19 生物储存库,以帮助发展我们对该疾病的了解。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

虽然 SARS-CoV-2 与导致 2002 年和 2003 年流行的 SARS-CoV 病原体有一些相似之处,但这种新型病毒的流行病学、发病机制、临床表现、诊断和治疗仍有很多未知之处。 3 需要进行更多研究来探索病毒的性质、疾病谱以及对抗其传播的潜在疗法。 该项目的目的是建立一个感染 SARS-CoV-2 的患者血液样本的生物储存库,然后研究人员可以使用该生物储存库来扩大我们对 COVID-19 及其治疗的理解,进而改善患者的治疗效果。

COVID-19 生物样本库将实现以下具体目标:

  1. 收集 COVID-19 患者的生物样本。
  2. 在生物样本和纵向个体患者数据之间建立联系,这些数据将被收集并存储在 RedCap 中。
  3. 向调查 COVID-19 的研究人员提供生物样本和独特的患者数据。 这些研究需要单独的 IRB 批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

201

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

COVID-19阳性患者

描述

纳入标准:

  • 参与者是 TUKHS 的患者或已同意参加 KUMC 人类研究保护计划 (HRPP) 批准的研究。
  • 参与者已通过 COVID-19 PCR 确认诊断为 COVID-19。
  • 患者年满 18 岁或以上。

排除标准:

  • 参加者拒绝参加(仅限在世患者)
  • 参与者或医疗保健代理人无法提供知情同意书(仅限在世患者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物样本采集
大体时间:从入学到3个月
收集 COVID-19 患者的生物样本。
从入学到3个月
建立连接
大体时间:从入学到3个月
在生物样本和纵向个体患者数据之间建立联系
从入学到3个月
继续 COVID 研究
大体时间:从入学到3个月
向调查 COVID-19 的研究人员提供生物样本和独特的患者数据
从入学到3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leslie A Spikes, MD、Assistant Professor of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月26日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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