- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568148
COVID-19-biovarasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka SARS-CoV-2:lla on joitain yhtäläisyyksiä SARS-CoV-patogeenin kanssa, joka johti epidemiaan vuosina 2002 ja 2003, uuden viruksen epidemiologiasta, patogeneesistä, kliinisestä esityksestä, diagnoosista ja hoidosta on vielä paljon tuntematonta.3 Lisätutkimusta tarvitaan viruksen luonteen, sen sairauksien kirjon ja mahdollisten hoitojen tutkimiseksi sen leviämisen estämiseksi. Tämän projektin tavoitteena on perustaa biovarasto SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden verinäytteistä, joita tutkijat voivat sitten käyttää laajentaakseen ymmärrystämme COVID-19:stä ja sen hoidosta sekä parantaakseen potilaiden tuloksia.
COVID-19-biovarasto saavuttaa seuraavat erityistavoitteet:
- Perustaa kokoelma bionäytteitä potilailta, joilla on COVID-19.
- Luo yhteys bionäytteiden ja pitkittäisten yksittäisten potilastietojen välille, jotka kerätään ja tallennetaan RedCapiin.
- Toimita bionäytteitä ja ainutlaatuisia potilastietoja COVID-19:ää tutkiville tutkijoille. Näihin tutkimuksiin tarvitaan erillinen IRB-hyväksyntä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on potilas TUKHS:ssa tai on suostunut osallistumaan KUMC Human Research Protection Program (HRPP) -ohjelmaan hyväksymään tutkimukseen.
- Osallistujalla on COVID-19-diagnoosi, joka on vahvistettu COVID-19 PCR:llä.
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta (vain elävät potilaat)
- Osallistuja tai terveydenhuollon sijainen ei voi antaa tietoista suostumusta (vain elävät potilaat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäytekokoelma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Perustaa kokoelma bionäytteitä potilailta, joilla on COVID-19.
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
|
Yhteyksien luominen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Luo yhteys bionäytteiden ja pitkittäisten yksittäisten potilastietojen välille
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
|
COVID-tutkimuksen jatkaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Toimita bionäytteitä ja ainutlaatuisia potilastietoja COVID-19:ää tutkiville tutkijoille
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY#00145602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia