Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Biorepository

28 september 2021 uppdaterad av: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Etablera ett biolager för covid-19 för att hjälpa till att utveckla vår kunskap om sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om SARS-CoV-2 har vissa likheter med SARS-CoV-patogenen som ledde till en epidemi 2002 och 2003, är det mycket om epidemiologin, patogenesen, den kliniska presentationen, diagnosen och behandlingen av det nya viruset som fortfarande är okänt.3 Ytterligare forskning behövs för att utforska virusets natur, dess spektrum av sjukdomar och potentiella terapier för att bekämpa dess spridning. Syftet med detta projekt kommer att vara att etablera ett biolager av blodprover från patienter infekterade med SARS-CoV-2 som sedan kan användas av utredare för att utöka vår förståelse av COVID-19 och dess behandling och i sin tur förbättra patientresultaten.

Bioförvaret för covid-19 kommer att uppnå följande specifika mål:

  1. Upprätta en samling bioprover från patienter med covid-19.
  2. Upprätta en länk mellan bioprover och longitudinella individuella patientdata, som kommer att samlas in och lagras i RedCap.
  3. Ge bioprover och unik patientdata till forskare som undersöker covid-19. Separat IRB-godkännande kommer att behövas för dessa studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underutredare:
          • Christine M Cook, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19-positiva patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är patient vid TUKHS eller har samtyckt till att delta i en studie godkänd av KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
  • Deltagaren har en diagnos av COVID-19 bekräftad av COVID-19 PCR.
  • Patienten är 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare vägrar att delta (endast levande patienter)
  • Deltagare eller sjukvårdssurrogat kan inte ge informerat samtycke (endast levande patienter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioprovsamling
Tidsram: Från registrering till 3 månader
Upprätta en samling bioprover från patienter med covid-19.
Från registrering till 3 månader
Upprätta förbindelser
Tidsram: Från registrering till 3 månader
Upprätta en koppling mellan bioprover och longitudinella individuella patientdata
Från registrering till 3 månader
Fortsätter COVID-forskning
Tidsram: Från registrering till 3 månader
Ge bioprover och unik patientdata till forskare som undersöker covid-19
Från registrering till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY#00145602

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera