- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04568148
COVID-19-Biorepositorium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während SARS-CoV-2 einige Ähnlichkeiten mit dem SARS-CoV-Erreger aufweist, der 2002 und 2003 zu einer Epidemie führte, ist vieles über die Epidemiologie, Pathogenese, das klinische Erscheinungsbild, die Diagnose und die Behandlung des neuartigen Virus noch unbekannt.3 Weitere Forschung ist erforderlich, um die Natur des Virus, sein Krankheitsspektrum und mögliche Therapien zur Bekämpfung seiner Ausbreitung zu untersuchen. Ziel dieses Projekts ist die Einrichtung eines Biorepositorys für Blutproben von mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten, das dann von Forschern genutzt werden kann, um unser Verständnis von COVID-19 und seiner Behandlung zu erweitern und damit wiederum die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Das COVID-19-Biorepositorium wird die folgenden spezifischen Ziele erreichen:
- Erstellen Sie eine Sammlung von Bioproben von Patienten mit COVID-19.
- Stellen Sie eine Verbindung zwischen Bioproben und Längsschnittdaten einzelner Patienten her, die in RedCap gesammelt und gespeichert werden.
- Stellen Sie Forschern, die COVID-19 untersuchen, Bioproben und einzigartige Patientendaten zur Verfügung. Für diese Studien ist eine gesonderte IRB-Genehmigung erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist Patient am TUKHS oder hat der Teilnahme an einer vom KUMC Human Research Protection Program (HRPP) genehmigten Studie zugestimmt.
- Der Teilnehmer hat eine durch COVID-19-PCR bestätigte Diagnose von COVID-19.
- Der Patient ist 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer lehnt die Teilnahme ab (nur lebende Patienten)
- Teilnehmer oder Stellvertreter im Gesundheitswesen sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (nur lebende Patienten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammlung von Bioproben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate
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Erstellen Sie eine Sammlung von Bioproben von Patienten mit COVID-19.
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Von der Einschreibung bis 3 Monate
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Verbindungen herstellen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate
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Stellen Sie eine Verbindung zwischen Bioproben und Längsschnittdaten einzelner Patienten her
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Von der Einschreibung bis 3 Monate
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Fortsetzung der COVID-Forschung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate
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Stellen Sie Forschern, die COVID-19 untersuchen, Bioproben und einzigartige Patientendaten zur Verfügung
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY#00145602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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