- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568148
Biorepozytorium COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż SARS-CoV-2 wykazuje pewne podobieństwa do patogenu SARS-CoV, który doprowadził do epidemii w 2002 i 2003 r., wiele kwestii związanych z epidemiologią, patogenezą, obrazem klinicznym, diagnostyką i leczeniem nowego wirusa pozostaje nieznanych.3 Potrzebne są dodatkowe badania, aby zbadać naturę wirusa, jego spektrum chorób i potencjalne terapie zwalczające jego rozprzestrzenianie się. Celem tego projektu będzie stworzenie biorepozytorium próbek krwi od pacjentów zakażonych SARS-CoV-2, które następnie mogą być wykorzystane przez badaczy do poszerzenia naszej wiedzy na temat COVID-19 i jego leczenia, a co za tym idzie, do poprawy wyników pacjentów.
Biorepozytorium COVID-19 będzie realizować następujące cele szczegółowe:
- Ustanowienie kolekcji próbek biologicznych od pacjentów z COVID-19.
- Ustanów powiązanie między próbkami biologicznymi a danymi podłużnymi poszczególnych pacjentów, które będą gromadzone i przechowywane w RedCap.
- Dostarczaj próbki biologiczne i unikalne dane pacjentów naukowcom badającym COVID-19. Badania te będą wymagały odrębnej zgody IRB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest pacjentem TUKHS lub wyraził zgodę na udział w badaniu zatwierdzonym przez KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
- Uczestnik ma diagnozę COVID-19 potwierdzoną metodą COVID-19 PCR.
- Pacjent ma ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik odmawia udziału (tylko żyjący pacjenci)
- Uczestnik lub zastępca opieki zdrowotnej nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody (tylko żyjący pacjenci)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja próbek biologicznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Ustanowienie kolekcji próbek biologicznych od pacjentów z COVID-19.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
|
Nawiązywanie połączeń
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Ustanowienie powiązania między próbkami biologicznymi a danymi podłużnymi poszczególnych pacjentów
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
|
Kontynuacja badań nad COVID
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Dostarczaj próbki biologiczne i unikalne dane pacjentów naukowcom badającym COVID-19
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY#00145602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19